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含吸因子Ⅷ的穩(wěn)定藥物組合物

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1642570A  
公開(kāi)(公告)日 2005.07.20  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03806991.1  
申請(qǐng)日期 2003.03.26  
專利名稱 含吸因子Ⅷ的穩(wěn)定藥物組合物  
主分類號(hào) A61K38/37  
分類號(hào) A61K38/37;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/18  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.3.26 GB 0207092.8  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 科學(xué)研究和應(yīng)用咨詢公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·懷特;P·韋布  
地址 法國(guó)巴黎  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/GB2003/001297 2003.3.26  
進(jìn)入國(guó)家日期 2004.09.24  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京市中咨律師事務(wù)所  
代理人 黃革生;林柏楠  
國(guó)省代碼 法國(guó);FR  
主權(quán)項(xiàng) 一種固體藥物組合物,它可以通過(guò)冷凍干燥含有下述組分、不含有基酸的溶液得到:(a)因子VIII;(b)表面活性劑;(c)氯化鈣;(d)蔗糖;(e)氯化鈉;(f)檸檬酸三鈉;和(g)無(wú)氨基酸的緩沖液;所述組合物在冷凍干燥以前和與注射用水重配以后具有pH6~8。  
摘要 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的含有因子VIII的固體藥物組合物。該組合物不含有氨基酸,含有:(a)因子VIII;(b)表面活性劑;(c)氯化鈣;(d)蔗糖;(e)氯化鈉;(f)檸檬酸三鈉;和(g)無(wú)氨基酸的緩沖液;其在冷凍干燥以前和與注射用水重配以后具有pH 6~8。本發(fā)明還涉及一種液體藥物組合物,它可以通過(guò)用任選含有氯化鈉的無(wú)菌水稀釋所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物得到。  
國(guó)際公布 WO2003/080108 英 2003.10.2  
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