| 公開(公告)號 | CN1222315C |
| 公開(公告)日 | 2005.10.12 |
| 申請(專利)號 | CN97181499.6 |
| 申請日期 | 1997.12.23 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定的液體干擾素制劑 |
| 主分類號 | A61K47/18 |
| 分類號 | A61K47/18;A61K38/21;A61K9/08;A61K31/12 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1996.12.24 US 60/034,353 |
| 申請(專利權(quán))人 | 拜奧根有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | M·D·迪比西;M·斯泰普斯;李文莉;;E·沙林 |
| 地址 | 美國馬薩諸塞州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/US1997/023817 1997.12.23 |
| 進入國家日期 | 1999.07.21 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 李華英 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 一種液體組合物，其中所述組合物包含干擾素和選自酸性氨基酸、精氨酸和甘氨酸的氨基酸穩(wěn)定劑，并包含有機酸或磷酸鹽緩沖液以維持其pH在4.0至7.2之間；其中所述氨基酸穩(wěn)定劑存在的量為0.3％-5％重量/體積；并且其中該液體組合物沒有從冷凍干燥的干擾素重構(gòu)，并且該液體組合物不被進一步冷凍干燥。 |
| 摘要 | 描述了pH在4.0與7.2之間的液體干擾素組合物。該組合物包含β-干擾素和約0.3至5重量％的一種穩(wěn)定劑，該穩(wěn)定劑是氨基酸，其選自酸性氨基酸、精氨酸和甘氨酸。如果需要的話，加入鹽以提供足夠的離子強度。該液體組合物預(yù)先不經(jīng)過凍干，預(yù)先也不被空化。該液體優(yōu)選包含在一個容器中，該容器具有至少一個與該液體接觸的表面，該表面涂有一種對β-干擾素的吸附作用顯惰性的材料。也描述了一種用于液體干擾素制劑胃腸外給藥的試劑盒和一種用于穩(wěn)定液體干擾素組合物的方法。 |
| 國際公布 | WO1998/028007 英 1998.7.2 |
