| 公開(公告)號 | CN1228082C |
| 公開(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申請(專利)號 | CN200410022091.5 |
| 申請日期 | 2004.03.19 |
| 專利名稱 | 腦蛋白水解物制劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/01 |
| 分類號 | A61K38/01;A61K35/30;A61K9/19;A61P9/10;A61P25/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 嚴(yán)家定 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 嚴(yán)家定 |
| 地址 | 650000云南省昆明市白馬西區(qū)17幢1單元201號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 昆明正原專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 金耀生 |
| 國省代碼 | 云南;53 |
| 主權(quán)項 | 一種腦蛋白水解物制劑的制備方法，其特征在于：用新鮮或凍存豬腦去除表面的包膜及血管，加1～2倍體積的純化水勻漿，隔水蒸汽加熱至80～85℃，15分鐘，快速降溫至40～45℃時，用鹽酸調(diào)pH至5～2.0，用胃蛋白酶酶解3～12小時或沉淀分離取上清，調(diào)溫至40～42℃后，用氫氧化納調(diào)pH至7.7～8.0，用胰酶多酶在38～42℃條件下，酶解2～4小時，然后再用鹽酸調(diào)pH值2.5～3.0，-20～-10℃下靜置冷凍12～48小時；在室溫條件下，過濾，加氫氧化鈉調(diào)pH值到中性，用孔徑為0.2～0μm的微孔無機膜過濾澄清，取澄清液，用截流分子量為1萬的超濾膜超濾，收集透過液，再用截流分子量為100～1000的納濾膜進行納濾濃縮，棄透過液，得到的濃縮液經(jīng)121℃蒸汽滅菌30分鐘，該除菌溶液為腦蛋白水解物精制品；調(diào)配L-色氨酸、L-酪氨酸，根據(jù)所需藥液量，計算需要添加的各種氨基酸用量，調(diào)配肽圖，與上述溶液配制成濃配液，然后稀配、灌裝成半成品，再經(jīng)115～121℃蒸汽滅菌30分鐘，制成無菌制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種腦蛋白水解物制劑的制備方法。其特征在于：用新鮮或凍存豬腦，加1～2倍體積的純化水勻漿，加熱至85℃，降溫后，用鹽酸調(diào)pH至1.5～2.0，用胃蛋白酶酶解3～12小時，調(diào)溫至42℃后，用氫氧化納調(diào)pH至7.7～8.0，用胰酶多酶在38～42℃條件下，酶解2～4小時，再調(diào)pH值2.5-3.0，-20～10℃下靜置冷凍；在室溫條件下過濾，加氫氧化鈉調(diào)pH值到中性，取澄清液，用截流分子量為1萬的超濾膜超濾，收集透過液，納濾濃縮，得到的濃縮液經(jīng)121℃蒸汽滅菌30分鐘，得到除菌溶液稱為腦蛋白水解物精制品；調(diào)配L-色氨酸、L-酪氨酸，添加的各種氨基酸，調(diào)配肽圖，與上述溶液配制成濃配液，然后稀配、灌裝成成品，蒸汽滅菌，制成無菌制劑。本發(fā)明縮短了生產(chǎn)周期、產(chǎn)量提高、操作簡便易行，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)、避免了藥品受污染的機會。 |
| 國際公布 |
