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重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子外用溶液及其制備方法

公開(公告)號 CN1733295A  
公開(公告)日 2006.02.15  
申請(專利)號 CN200510036641.3  
申請日期 2005.08.19  
專利名稱 重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子外用溶液及其制備方法  
主分類號 A61K38/18(2006.01)I  
分類號 A61K38/18(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P17/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 南海朗肽制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 于忠國;易艷輝;黃啟斌  
地址 528222廣東省佛山市南海區(qū)南海軟件園創(chuàng)業(yè)中心B202  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 佛山市南海智維專利代理有限公司  
代理人 梁國杰  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子外用溶液,包括有重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子(rh-bFGF)原液0.1%~100%(W/W)和可藥用的輔料0%~99.9%(W/W),其特征在于:所述原液其組成為:有效治療量的重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子(rh-bFGF)0.01%~10%(ug/g)rh-bFGF保護(hù)劑肝素鈉0.01%~50%(ug/g)保護(hù)劑甘露醇1%~30%(W/W)注射用水適量;所述可藥用的輔料,可由以下物質(zhì)的一種或幾種構(gòu)成:右旋糖苷40、海藻糖。  
摘要 本發(fā)明特指一種重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子外用溶液及其制備方法,包括有重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子(rh-bFGF)原液0.1%~100%(W/W);可藥用的輔料0%~99.9%(W/W),所述原液其組成為:有效治療量的重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因(rh-bFGF)0.01%~10%(ug/g)、rh-bFGF保護(hù)劑肝素鈉0.01%~50%(ug/g)、保護(hù)劑甘露醇0.5%~50%(W/W)、注射用水適量;所述可藥用的輔料,可由以下物質(zhì)的一種或幾種構(gòu)成:右旋糖苷40、海藻糖。將上述處方量的肝素鈉、rh-bFGF混合,經(jīng)無菌過濾;處方量的甘露醇及輔料溶于注射用水,經(jīng)無菌過濾,將上述兩種無菌液混合均勻分裝到無菌玻璃瓶內(nèi)即得。本發(fā)明中輔料的應(yīng)用有效地實現(xiàn)了活性多肽在溶液中保存。本發(fā)明的外用溶液可促進(jìn)組織細(xì)胞生長,創(chuàng)面愈合加快。  
國際公布  
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