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甲型肝炎滅活疫苗

公開(公告)號(hào) CN1250284C  
公開(公告)日 2006.04.12  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN02133927.9  
申請(qǐng)日期 2002.10.17  
專利名稱 甲型肝炎滅活疫苗  
主分類號(hào) A61K38/29(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/29(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 陳統(tǒng)球;褚嘉祐;侯宗柳;劉建生;邵聰文;陽(yáng)選祥;張華遠(yuǎn);萬(wàn)宗舉 尹紅章  
地址 650118云南省昆明市茭菱路379號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 昆明正原專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 徐玲菊  
國(guó)省代碼 云南;53  
主權(quán)項(xiàng) 一種甲型肝炎滅活疫苗,其特征在于它由下列成分組成:呂8快株HAV抗原640EU/ml或者320EU/ml氫化鋁0.8-1.4mg2-苯氧基乙醇4.0-6.0mg吐溫-200.04-0.06mg甘酸3.0-4.0mg氯化鈉8.0mg氯化鉀0.23mg磷酸氫二鈉1.15mg磷酸二氫鉀0.2mg。  
摘要 本發(fā)明提供一種甲型肝炎滅活疫苗及其制備方法,將經(jīng)過培養(yǎng)傳代的甲肝病毒—呂8快株,先用胰酶消化收毒,縮小病毒體積,為儲(chǔ)存及下一步工序提供一個(gè)容易控制的體積;再通過核酸酶消化,將細(xì)胞中的核酸消化成小分子,有效避免了核酸-甲型肝炎病毒聚合物的形成,減少病毒的丟失,提高病毒的收獲率;消化后用氯仿提取,基本去除了細(xì)胞雜蛋白;DEAESepharose FF處理量大,附載系數(shù)高,一步縮小樣品體積大,去除雜蛋白能力強(qiáng),適應(yīng)于規(guī)模化生產(chǎn),且生產(chǎn)成本低,工藝簡(jiǎn)單、合理,每步驟之間都形成了有效的連環(huán),有效釋放病毒和去除細(xì)胞雜蛋白,使病毒純度大于95%,從而制得安全、免疫性好、性質(zhì)穩(wěn)定的甲型肝炎滅活疫苗。  
國(guó)際公布  
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