公開(公告)號(hào)
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CN1313148C
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公開(公告)日
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2007.05.02
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN01823122.5
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申請(qǐng)日期
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2001.10.26
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專利名稱
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不含人血清白蛋白的β-干擾素制劑
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主分類號(hào)
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A61K38/21(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K38/21(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2001.4.9 US 60/282,614;2001.10.18 US 60/330,404;2001.10.25 US 10/035,397
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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希龍公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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B·A·雪莉;M·喬伊;M·特勒斯;S·巴布卡;B·-L·陳;M·霍拉
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地址
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美國(guó)加利福尼亞州
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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2001-10-26 PCT/US2001/051074
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2003.10.08
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
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代理人
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周承澤
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國(guó)省代碼
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美國(guó);US
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主權(quán)項(xiàng)
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一種穩(wěn)定的不含人血清白蛋白的藥物組合物,所述組合物含有溶于低離子強(qiáng)度制劑的單體β-干擾素或其生物活性變體,所述低離子強(qiáng)度制劑是含有緩沖液的溶液,所述緩沖液的量足以使所述組合物保持在特定pH±0.5個(gè)單位內(nèi),其中特定pH為3.0-5.0,所述制劑的離子強(qiáng)度不超過20mM。
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摘要
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提供了基本上含有單體β-干擾素(IFN-β)的穩(wěn)定的藥物組合物及其制備方法。提供了含有IFN-β的組合物,其中IFN-β溶于使所述組合物保持在pH約5的低離子強(qiáng)度制劑中,制備這些組合物的方法以及增加IFN-β在藥物組合物中的溶解度的方法。
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國(guó)際公布
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2002-10-17 WO2002/080976 英
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