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基于聚氧乙烯蓖麻油的穩(wěn)定藥物制劑及其生產(chǎn)方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 普利瓦-拉科瑪公司/弗拉迪米爾·基西爾卡;利布謝·扎特盧卡洛娃;博雷克·扎盧德克;卡雷爾·波斯皮希利克;瑪麗·齊甘科娃;馬丁·庫(kù)巴特;阿萊什·齊爾克娃
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1655824A  
公開(kāi)(公告)日 2005.08.17  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN03812226.X  
申請(qǐng)日期 2003.05.16  
專(zhuān)利名稱(chēng) 基于聚氧乙烯蓖麻油的穩(wěn)定藥物制劑及其生產(chǎn)方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K47/44  
分類(lèi)號(hào) A61K47/44  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.6.10 CZ PV2002-2027  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 普利瓦-拉科瑪公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 弗拉迪米爾·基西爾卡;利布謝·扎特盧卡洛娃;博雷克·扎盧德克;卡雷爾·波斯皮希利克;瑪麗·齊甘科娃;馬丁·庫(kù)巴特;阿萊什·齊爾克娃  
地址 捷克布爾諾33卡拉塞克1621號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/EP2003/005153 2003.5.16  
進(jìn)入國(guó)家日期 2004.11.29  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海智信專(zhuān)利代理有限公司  
代理人 繆利明  
國(guó)省代碼 捷克;CZ  
主權(quán)項(xiàng) 一種穩(wěn)定藥物制劑,含有一種藥物活性物質(zhì)和一種溶劑體系,所述溶劑體系包括一種極性溶劑和一種增溶劑,其中增溶劑為聚氧乙烯麻油,其特征在于,以聚氧乙烯蓖麻油的質(zhì)量計(jì),其中的堿性化合物含量小于0.6×10-6克當(dāng)量/mL,且酸性化合物的含量小于0.06%質(zhì)量百分比。  
摘要 本發(fā)明是關(guān)于一種其中含有一種微溶于水的藥物活性物質(zhì)、一種低酸性和堿性化合物含量的增溶劑和一種極性溶劑的穩(wěn)定藥物制劑,特別是一種穩(wěn)定的濃縮注射劑,制備這種穩(wěn)定藥物制劑的方法,以及低酸性和堿性化合物含量的增溶劑用于穩(wěn)定藥物制劑中的藥物活性物質(zhì)的用途。  
國(guó)際公布 WO2003/103714 英 2003.12.18  
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