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頭孢硫脒凍干無菌原料藥的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 濟(jì)南永曜醫(yī)藥科技有限公司/姚松芝;郭雷;樓志騰
公開(公告)號 CN1253154C  
公開(公告)日 2006.04.26  
申請(專利)號 CN200410035759.X  
申請日期 2004.09.21  
專利名稱 頭孢硫脒凍干無菌原料藥的制備方法  
主分類號 A61K31/545(2006.01)I  
分類號 A61K31/545(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 濟(jì)南永曜醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 姚松芝;郭 雷;樓志騰  
地址 250102山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新宇路751號大學(xué)科技園C-402  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南誠智商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司  
代理人 王汝銀  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種頭孢硫脒凍干無菌原料藥的制備方法,其特征是:在室溫條件下,用適量注射用水將頭孢硫脒攪拌溶解,然后加入適量的藥用炭脫色20~30分鐘,經(jīng)過無菌過濾后按照一般凍干工藝制備,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與注射用水的量之比為1∶1~10;以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與藥用炭的量之比為1∶0.01~0.1。  
摘要 頭孢硫脒凍干無菌原料藥的制備方法,主要解決頭孢硫脒收率和有機(jī)溶媒殘留問題。其方案是:在室溫條件下,用適量注射用水將頭孢硫脒攪拌溶解,然后加入適量的藥用炭脫色20~30分鐘,經(jīng)過無菌過濾后按照一般凍干工藝制備,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與注射用水的量之比為1∶1~10;以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與藥用炭的量之比為1∶0.01~0.1。其生產(chǎn)工藝簡單,生產(chǎn)成本更低,有機(jī)殘留溶媒更低,收率高,平均收率達(dá)到97%以上,藥品質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)輸或貯藏方便。  
國際公布  
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