| 公開(公告)號 | CN1268396C |
| 公開(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申請(專利)號 | CN01821088.0 |
| 申請日期 | 2001.12.20 |
| 專利名稱 | 包含雌激素-環(huán)糊精復合物的組合物 |
| 主分類號 | A61K47/48(2006.01)I |
| 分類號 | A61K47/48(2006.01)I;A61K31/565(2006.01)I;A61P5/32(2006.01)I;A61P15/12(2006.01)I;A61P15/18(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 2000.12.20 EP 00610135.6;2000.12.20 US 60/256,484 |
| 申請(專利權)人 | 舍林股份公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 托馬斯·巴肯斯費爾德;沃爾夫岡·黑爾;拉爾夫·利普 |
| 地址 | 德國柏林 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-12-20 PCT/IB2001/002605 |
| 進入國家日期 | 2003.06.20 |
| 專利代理機構 | 永新專利商標代理有限公司 |
| 代理人 | 過曉東 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權項 | 一種組合物，其包括：(i)顆粒劑形式的雌激素與環(huán)糊精之間的復合物，以及任選地(ii)一種或多種賦形劑，在40℃和75％相對濕度下儲存12個月后，該組合物中雌激素的含量相對于該雌激素的初始含量至少為85重量％，而且該組合物基本上不含聚乙烯吡咯烷酮。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及包含低劑量之雌激素與環(huán)糊精之間的敏感性復合物的藥物組合物，該組合物具有更高的穩(wěn)定性。在具體的實施方案中，該組合物包含炔雌醇與β一環(huán)糊精之間的復合物且為顆粒劑。在另一個實施方案中，該組合物包含有限量的聚乙烯吡咯烷酮，因為發(fā)現(xiàn)該賦形劑使炔雌醇分解。另外，本發(fā)明涉及用于提高組合物中雌激素的穩(wěn)定性的方法以及制造此等穩(wěn)定組合物的方法。實質(zhì)上，顆粒劑是在小心控制相對濕度的條件下制造的。 |
| 國際公布 | 2002-06-27 WO2002/049675 英 |
