| 公開(公告)號(hào) | CN1754533A |
| 公開(公告)日 | 2006.04.05 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410035778.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.09.28 |
| 專利名稱 | 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/195(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 馬 晶 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 馬 晶 |
| 地址 | 250100山東省濟(jì)南市華能路19號(hào)513室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片，由枸櫞酸他莫昔芬、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成，其特征在于所說口腔崩解片的組成含量，以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為：20.0-40.0wt％的枸櫞酸他莫昔芬，5.0-10.0wt％的羧甲基淀粉鈉，45.0-55.0wt％的微晶纖維素，5.0-10.0wt％的微粉硅膠，1.0-2.0wt％的硬脂酸鎂，1.0-3.0wt％的乳糖，0.1-0.5wt％的阿斯巴甜。 |
| 摘要 | 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片，是由枸櫞酸他莫昔芬、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成。將枸櫞酸他莫昔芬、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、乳糖、微粉硅膠和硬脂酸鎂、矯味劑等分別粉碎過100目篩，混合均勻，采用粉末直接壓片法制得口腔崩解片。該口腔崩解片在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解，在口腔內(nèi)的崩解時(shí)間在20秒以內(nèi)，在體外的崩解時(shí)間小于1分鐘，藥物溶出速度快，生物利用度高，15分鐘的溶出度達(dá)89.4％以上，相當(dāng)于普通片30分鐘的溶出度。 |
| 國際公布 |
