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澤瀉甾醇提取物及其制備方法、質(zhì)量控制方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 浙江萬馬藥業(yè)有限公司/張建軍;張秋菊;齊治家;沈垚;李小云
公開(公告)號(hào) CN1283653C  
公開(公告)日 2006.11.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03124066.6  
申請(qǐng)日期 2003.04.29  
專利名稱 澤瀉甾醇提取物及其制備方法、質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) C07J9/00(2006.01)I  
分類號(hào) C07J9/00(2006.01)I;B01D11/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N21/75(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 浙江萬馬藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張建軍;張秋菊;齊治家;沈 垚;李小云  
地址 310011浙江省杭州莫干山路989號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 浙江;33  
主權(quán)項(xiàng) 澤瀉總甾醇提取物,其特征在于所述澤瀉總甾醇提取物是以澤瀉為原料,按以下參數(shù)進(jìn)行二氧化碳超臨界萃取得到的:萃取溫度50-70℃,萃取壓力20-26Mpa,二氧化碳流量10-23kg/h;萃取時(shí)間:1-2小時(shí);澤瀉藥材粒度20-60目;其中的澤瀉醇B單乙酸酯含量不少于3.5%,按分光光度法測(cè)定的總甾醇含量以澤瀉醇B單乙酸酯計(jì)不少于50%,相對(duì)密度不得低于0.9700,折光率應(yīng)為1.4750~1.4950。  
摘要 本申請(qǐng)采用超臨界CO2流體萃取澤瀉制得澤瀉總甾醇提取物,其中的澤瀉醇B單乙酸酯(bm)含量不少于3.5%,按分光光度法測(cè)定的總甾醇含量以澤瀉B單乙酸酯計(jì)不少于50%的部位提取物。此提取物有效成分含量高,能夠達(dá)到中藥二類新藥的開發(fā)要求,我們?cè)诖嘶A(chǔ)上進(jìn)一步將其制成具有特定劑型的產(chǎn)品,具有抗脂肪肝、高血壓、高血脂的功效。同時(shí),本申請(qǐng)中還提供了用高效液相法測(cè)定原料及提取物中澤瀉醇B單乙酸酯含量的方法,及用分光光度法測(cè)定原料及提取物中總甾醇含量的方法,作為控制原料及產(chǎn)品質(zhì)量的方法。  
國際公布  
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