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制備用于通過(guò)吸入給藥的皮質(zhì)類固醇微粒的無(wú)菌混懸液的方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 奇斯藥制品公司/B·薩姆布克;D·皮羅塔
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1292733C  
公開(kāi)(公告)日 2007.01.03  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03811160.8  
申請(qǐng)日期 2003.04.15  
專利名稱 制備用于通過(guò)吸入給藥的皮質(zhì)類固醇微粒的無(wú)菌混懸液的方法  
主分類號(hào) A61K9/10(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/10(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.4.17 IT MI2002A000808  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 奇斯藥制品公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 B·薩姆布克;D·皮羅塔  
地址 意大利帕爾馬  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2003-04-15 PCT/EP2003/003916  
進(jìn)入國(guó)家日期 2004.11.16  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 唐曉峰  
國(guó)省代碼 意大利;IT  
主權(quán)項(xiàng) 一種制備被用于霧化吸入的藥物制劑中的無(wú)菌水性混懸液的方法,其包括下面的步驟: a)在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)制備組成載體的水性溶液,然后將其轉(zhuǎn)移至裝備有真空泵和功率在15-55千瓦之間的渦輪機(jī)的渦輪乳化器中,該渦輪機(jī)與一個(gè)裝填漏斗相連; b)在渦輪乳化器內(nèi)使用真空,和 c)將一種或多種無(wú)菌微粉化活性成分加到組成載體的水性溶液中; d)通過(guò)操作渦輪機(jī)分散活性成分,得到均勻的水性懸浮液; 其中通過(guò)由渦輪機(jī)將其從裝填漏斗中引入來(lái)將步驟c)中的無(wú)菌微粉化活性成分加入到該水性溶液中。  
摘要 公開(kāi)了一種制備通過(guò)吸入被給藥的無(wú)菌的微粉化藥物微粒的水性混懸液的方法,其可以制備出具有極佳的粒度和粒度分布的均勻的微粒分散體,其中所述的藥物特別是皮質(zhì)類固醇。該方法是通過(guò)使用一種配有大功率渦輪機(jī)并與一種裝料漏斗相連的渦輪乳化器來(lái)進(jìn)行的。  
國(guó)際公布 2003-10-23 WO2003/086347 英  
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