| 公開(公告)號 | CN1303987C |
| 公開(公告)日 | 2007.03.14 |
| 申請(專利)號 | CN200410065786.1 |
| 申請日期 | 2004.11.19 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸艾司洛爾凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/135(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/135(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 陳慶財;趙 俊 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 陳慶財;趙 俊 |
| 地址 | 210029江蘇省南京市漢中門大街1號漢中新城20樓C座南京奧康醫(yī)藥科技有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 奚勝元 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用鹽酸艾司洛爾凍干粉針劑的制備方法，其特征在于采用如下步驟： a.按制劑處方，由活性物質(zhì)鹽酸艾司洛爾、醫(yī)學(xué)上可接受的凍干粉針劑賦形劑、注射用水配制而成；藥用原料活性物質(zhì)鹽酸艾司洛爾與醫(yī)學(xué)上可接受的凍干粉針劑賦形劑重量比為5～30∶5～50，注射用水余量； 將藥用固體物質(zhì)溶于適量注射用水后用鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液pH值4.5～5.5，其中鹽酸溶液或氫氧化鈉的濃度為0.05～0.5mol/L； 其中所述賦形劑為甘露醇、乳糖、右旋糖酐、葡萄糖、山梨醇、氯化鈉中的一種； b.將配好的pH4.5～5.5的溶液，測定中間體含量，加注射用水至處方量，用0.22 μm微孔濾膜過濾除菌，貯存在貯液罐中； c.將藥液分裝于西林瓶中，半壓塞，用凍干機(jī)凍干，壓塞，軋蓋、包裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于鹽酸艾司洛爾藥物制劑，具體是一種注射用鹽酸艾司洛爾凍干粉針劑及其制備方法。注射用鹽酸艾司洛爾凍干粉針劑由活性物質(zhì)鹽酸艾司洛爾、醫(yī)學(xué)上可接受的凍干粉針劑賦形劑、注射用水配制而成；藥用原料活性物質(zhì)鹽酸艾司洛爾與醫(yī)學(xué)上可接受的凍干粉針劑賦形劑重量比為5～30∶5～50，注射用水余量。制備方法，a.按制劑處方，將藥用固體物質(zhì)溶于適量注射用水后用鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液pH值4.5～5.5，b.將配好的pH4.5～5.5的溶液，測定中間體含量，加注射用水至處方量，用0.22μm微孔濾膜過濾除菌，貯存在貯液罐中，c.將藥液分裝于西林瓶中，半壓塞，用凍干機(jī)凍干，壓塞，軋蓋、包裝。 |
| 國際公布 |
