用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物及其制備方法
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公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1951389A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.04.25
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510030631.9
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申請(qǐng)日期
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2005.10.18
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專利名稱
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用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/6615(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/6615(2006.01)I;A61K31/575(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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謝保源;陸 敏;陳允發(fā);張 兵
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地址
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200040上海市北京西路1320號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海新高專利商標(biāo)代理有限公司
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代理人
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樓仙英
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物，其特征在于此種組合物由磷脂、膽酸鹽以及支架劑組成。
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摘要
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本發(fā)明提供一種用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物及其制備方法，目前市售的多烯磷脂酰膽堿注射液配方中因含有潛在危害的抑菌劑以及制劑遇熱分解，存在制造和貯藏期過(guò)程中的穩(wěn)定性問(wèn)題。根據(jù)本發(fā)明的方法，可以制得不含抑菌劑苯甲醇，能長(zhǎng)期穩(wěn)定的注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑，其組成包括；多烯磷脂酰膽堿、膽酸鹽及支架劑。本產(chǎn)品采用特殊處方及制備工藝，經(jīng)冷凍干燥制成白色或微黃色無(wú)菌粉針劑，可在臨用前稀釋，用于靜脈輸注等用途。
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國(guó)際公布
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