| 公開(公告)號 | CN1951370A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申請(專利)號 | CN200510118266.7 |
| 申請日期 | 2005.10.22 |
| 專利名稱 | 辛伐他汀固體分散微丸的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 安徽省現(xiàn)代中藥研究中心 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 胡容峰;朱家壁;陳光亮;王琳琳;李 師;梅康康 |
| 地址 | 230038安徽省合肥市蜀山區(qū)梅山路安徽中醫(yī)學(xué)院4103號信箱 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 安徽;34 |
| 主權(quán)項 | 一種在液相中制備辛伐他汀微丸的方法，其特征是：將辛伐他汀和高分子材料溶解在溶劑中形成藥物—高分子材料溶液，再把不溶性材料均勻混懸于藥物—高分子材料溶液中，加入不良溶劑，一步完成辛伐他汀球形顆粒的成形。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及的是將難溶性藥物辛伐他汀在液相中制備成微丸的新方法。將辛伐他汀和高分子材料溶解在溶劑中形成藥物-高分子材料溶液，再把不溶性材料均勻混懸于藥物-高分子材料溶液中，加入不良溶劑，以藥物-高分子材料溶液為內(nèi)相，以不良溶劑為外相形成亞穩(wěn)定態(tài)的乳劑，隨著乳滴中良溶劑的不斷擴(kuò)散，在乳滴內(nèi)藥物與高分子材料同時析出并沉淀在分散劑內(nèi)外表面，在液體架橋劑的架橋作用與攪拌下一步完成球形顆粒。本發(fā)明采用乳化溶劑擴(kuò)散法，在液相中一步制成固體分散體速釋微丸，在制劑中以無定形分散，微丸中均勻散布孔道，釋藥迅速；緩釋微丸比較堅實，釋藥速度恒定，制備的微丸可直接裝入膠囊，大大簡化生產(chǎn)工序，方法簡單可靠，重現(xiàn)性好，收率高。 |
| 國際公布 |
