| 公開(公告)號 | CN1314390C |
| 公開(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申請(專利)號 | CN01823800.9 |
| 申請日期 | 2001.11.23 |
| 專利名稱 | 具有多重包衣的藥物劑型 |
| 主分類號 | A61K9/28(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 寶潔公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | G·P·迪特馬;J·M·阿曼特;T·R·克龍克;D·G·紐比 |
| 地址 | 美國俄亥俄州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-11-23 PCT/US2001/043893 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2004.05.18 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 周承澤 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 用于人類或低等動物口服給藥的固體單位劑型的藥物組合物，所述藥物組合物包括： a.安全有效量的治療活性劑； b.內(nèi)包衣層，所述內(nèi)包衣層選自聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2，聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，以及它們的混合物；和 c.施加到內(nèi)包衣層上的外包衣層，所述的外包衣層包含在pH低于7的水介質(zhì)中開始溶解的腸聚合物，所述的腸聚合物選自聚甲基丙烯酸酯、陰離子聚甲基丙烯酸酯、聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶1、聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶2與聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶1的混合物、聚乙酸乙烯鄰苯二甲酸酯、聚(甲基丙烯酸，丙烯酸乙酯)1∶1和其可相容的混合物； 其中，所述內(nèi)包衣層不同于所述外包衣層；其中如果所述內(nèi)包衣層是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，那么所述外包衣層就不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1與聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；并且其中所述內(nèi)包衣層和所述外包衣層不包含治療活性劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及用于人類或低等動物口服給藥的固體單位劑型的藥物組合物，其包括：a.安全有效量的治療活性劑；b.內(nèi)包衣層，選自下列物質(zhì)：聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2，聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，以及它們的混合物；和c.包括腸聚合物或膜包衣材料的外包衣層；其中，內(nèi)包衣層不同于外包衣層；其中如果內(nèi)包衣層是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，那么外包衣層就不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1與聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；且其中內(nèi)包衣層和外包衣層不包含任何治療活性劑。本發(fā)明還涉及通過將上述組合物給藥于人類或低等動物以維持治療劑在胃腸道中預(yù)期遞送部位的方法。 |
| 國際公布 | 2003-06-05 WO2003/045356 英 |
