| 別名 | |
| 漢語拼音 | shu guan pian |
| 英文名 | Shu guan tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-1653-93 |
| 藥物組成 | 制何首烏534g，川芎400g，黃精（制)534g，紅花400g，淫羊藿400g，五靈脂（醋制)267g，丹參400g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；味苦。 |
| 功效 | 養(yǎng)陰活血，益氣溫陽。 |
| 主治 | 防治冠心病、心絞痛，動脈粥樣硬化，高脂血癥及抗血栓形成等。 |
| 用法用量 | 口服。每次6片，日3次。 |
| 方解 | 本方由7味藥組成。用于防治氣陰兩虛，瘀血內(nèi)停之冠心病，心絞痛，動脈粥樣硬化，高脂血癥，以及抗血栓形成等。方中何首烏補(bǔ)血養(yǎng)陰，補(bǔ)益肝腎；丹參活血祛瘀，通經(jīng)止痛，二者共為方中之主藥。輔以川芎活血祛瘀，行氣止痛；紅花、五靈脂活血祛瘀止痛；黃精益氣養(yǎng)陰。佐以淫羊藿溫腎助陽。諸藥合用，共奏養(yǎng)陰活血，益氣溫陽，抗血栓形成之功。 |
| 制備方法 | 以上七味，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.24，加乙醇使含醇量達(dá)50%，靜置；濾取上清液，回收乙醇濃縮至稠膏，干燥，粉碎，過篩，加輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄11頁)。 |
| 鑒別 | （1)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加1%氫氧化鈉溶液10ml，置水浴上加熱攪拌15分鐘。放冷，加鹽酸調(diào)節(jié)pH3-4,加乙醚40ml，振搖，醚層顯黃色；取醚層3-4ml，加氨試液1ml，振搖，氨液層顯棕紅色至紅色。（2)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇20ml，置水浴上加熱攪拌15分鐘，濾過，濾液濃縮至3ml，放冷，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，配制成0.05%的乙醇溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁)試驗，吸取上述二種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄展板上，以苯-醋酸乙酸-甲酸（8:5:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 臨床應(yīng)用 | 治療冠心病95例，男65例，女27例；年齡37-73歲。將患者隨機(jī)分為中藥治療組（73例)與對照組（22例)。對照組服含潘生丁、煙酸肌醇酯及淀粉的藥片。結(jié)果：①舒冠片對冠心病心絞痛、胸悶癥狀有較好療效，心絞痛有效率及顯效率分別為78.43%、39.21%；胸悶有效率達(dá)77.36%。同時對心電圖變化有一定程度改善，有效率為60.66%。②心電圖及超聲心動圖觀察結(jié)果表明：本方還可改善冠心病患者的左心室收縮和舒張功能，尤其在改善舒張早期順應(yīng)性方向上明顯優(yōu)于西藥對照組。③舒冠片可降低高脂血癥的血清膽固醇（平均降低59.96±28.46mg%)，并有提高高密度脂蛋白-膽固醇及其與總膽固醇比值趨勢，并使之恢復(fù)正常。④本片還可改善微循環(huán)狀態(tài)。 |
| 藥理作用 | ①對離體兔心冠脈流量及心肌收縮力的影響：仿Langendorff氏離體兔心灌注法。實驗先以樂氏溶液灌流，觀察5分鐘的正常值，然后改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-樂氏液灌流觀察5分鐘。結(jié)果表明：舒冠浸膏可使心率減慢，收縮幅度減小，而冠脈流量增加。②對離體蟾蜍心臟的作用：仿Straub氏離體蟾蜍心灌注法。結(jié)果表明：加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml后則見心率減慢，收縮幅度減小。③與腎上腺素能α、β受體興奮藥及M膽堿受體的關(guān)系：先制備離體蟾蜍心臟標(biāo)本，結(jié)果表明：舒冠片與腎上腺素、去甲腎上腺素、甲氧胺、異丙腎上腺素有拮抗作用，阿托品也不能阻斷舒冠浸膏抑制心臟的作用。④對狗血壓、血流量、心電圖的影響：用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg給狗靜脈注射，注射后血壓立即下降，持續(xù)30秒至1分鐘，平均降壓為8.1kPa（60.5mmHg)，在降壓時可見血液量增加，平均增加4303ml/分鐘，心率減慢約1/3。注射A1受體阻斷劑非那根，注射舒冠浸膏平均降壓7.5kPa（56mmHg)，注射非那根后，再注射舒冠浸膏平均降壓僅0.03kPa（2mmHg)，兩者差異顯著（P<0.001)，提示非那根能阻斷舒冠浸膏的降壓作用，同時也說明舒冠浸膏的降壓作用與A1受體的興奮有關(guān)。⑤小白鼠常壓耐缺氧實驗：用藥組用相當(dāng)于人用量的10倍劑量，對照組給等量生理鹽水。兩組均腹腔注射，然后放進(jìn)125ml盛有10g鈉石灰的廣口瓶中，將蓋蓋緊，記錄小鼠的死亡時間。結(jié)果：給藥組的小白鼠死亡時間明顯延長。⑥對狗冠狀竇流量及心肌氧消耗率的影響：給藥組靜注舒浸膏液，劑量為人用量的5倍；對照組注射同量的生理鹽水。結(jié)果：給舒冠浸膏后，犬的冠狀竇流量有所增加，心肌氧量有所下降，但經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，給藥組與對照組間無顯著差異（P<0.05)，給藥組前后對比也無顯著差異（P>0.05)。⑦對腦垂體后葉素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用：給藥組給相當(dāng)于成人量的5倍劑量的舒冠浸膏，而對照組給等容量的生理鹽水。結(jié)果：給藥組5只兔中心電圖異常的仍有3只，對照組有4只，兩組無顯著差異（P>0.05)。表明舒冠浸膏對垂體后葉素起的冠狀動脈的收縮的拮抗作用不明顯。⑧對家兔實驗性高脂血癥的治療作用觀察：給藥組在造型的基礎(chǔ)上給予舒冠浸膏，用量相當(dāng)于人的5倍；對照組在造型的基礎(chǔ)上給予等量的生理鹽水。結(jié)果：治療組與對照組的血脂質(zhì)與動脈病變比例情況均顯著差異（P>0.05)。 |
| 毒性試驗 | 1．急性毒性試驗：取小白鼠10只，體重19-21g，用相當(dāng)于成人用量的200倍劑量給小白鼠灌胃，結(jié)果：給藥后觀察72小時，未見小白鼠死亡。 2．亞急性毒性試驗：選取家犬5條，體重9-13.5kg，連續(xù)口服給藥15日，劑量相當(dāng)于成人用量的5倍。結(jié)果：在給藥過程未見異常反應(yīng)，病理檢查報告及生化檢查結(jié)果均未見異常。 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
