| 別名 | |
| 漢語拼音 | tan jing pian |
| 英文名 | Tan jing tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2446-97 |
| 藥物組成 | 本品為商陸提取物制成的片劑。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后，顯棕色至褐色；氣微，味微苦澀。 |
| 功效 | 祛痰止咳。 |
| 主治 | 治療慢性氣管炎，尤其是老年性氣管炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取商陸提取物15g加輔料適量，制成顆粒，壓制成1000片，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品4片，除去糖衣，加甲醇12ml使溶解，濾過；取濾液4ml，置水浴上蒸干，殘渣加醋酐5滴，使溶解，加硫酸1滴即顯紫紅色。另取濾液4ml，蒸干，殘渣加氯仿2ml使溶解，移入試管，沿管壁加硫酸1ml，在兩液界面處顯紅棕色環(huán)。 （2)取本品3片.除去糖衣，加甲醇6ml溶解。濾過，濾液作為供試品溶液。另取商陸酸對照品2mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品色譜中.在與對照品色譜相應(yīng)位置上顯相同的棕黃色斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取商陸酸對照品7mg，置5ml量瓶中。加無水乙醇至刻度，搖勻，作為對照品溶液(每1ml中含商陸酸1.4mg)。 供試品溶液的制備：取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，精密稱取0.2g，加甲醇9ml分三次溫?zé)崽崛∪�，每�?分鐘，濾過，濾液合并至10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，即得。 測定法：精密吸取供試品溶液與對照品溶液各200μl，照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn)，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上使成條帶狀，以氯仿-甲醇(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中顯色，定位，揮去碘，刮下對照品及供試品條帶，分別置10ml具塞離心管中，同時在空白處取與供試品條斑等面積的硅膠G，置另一10ml具塞離心管中作為空白對照，各管均用無水乙醇9ml分三次提取，每次3分鐘，離心，吸取上清液并濾于25ml比色管中。蒸發(fā)至干，精密加入80%(ml/ml)硫酸溶液5ml，置沸水浴中加熱10分鐘，取出，置冰水中冷卻，然后沿管壁緩緩加入5ml與1%香草醛水溶液0.5ml。搖勻，置65℃水浴中加熱5分鐘，立即取出，放冷至室溫，照分光光度法(附錄ⅤB)在536nm處測吸收度，計算.即得。 本品每片含商陸酸(C30H46O7·2H2O)不得少于3.5mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 15mg（商陸提取物)/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 商陸提取物： 取商陸粉碎成粗粉，加乙醇回流提取三次，每次3小時，合并乙醇液，濾過，回收乙醇，浸膏加硫酸水解，水解物加70%乙醇，制成濕品.烘干，即得。 |
