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紅花油

  
別名
漢語拼音 hong hua you
英文名 Hong hua oil
標準號 WS3-B-2699-97
藥物組成 丁香羅勒油564ml,水楊酸甲酯372ml,樟油10.7ml,肉桂油21.3ml,桂皮醛21.3ml,檸檬醛10.7ml,冰片2.3g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為紅棕色的澄清液體;氣特異,味辛辣。
功效 驅(qū)風藥。
主治 風濕骨痛,跌打扭傷,外感頭痛,皮膚瘙癢。
用法用量 外用,涂擦患處,日4-6次。
用藥禁忌 凡皮膚、粘膜破損處禁用。
制備方法 以上七味,混勻,使冰片溶解,加適量著色劑,攪拌,加入植物油,濾過,制成1000ml,即得。
檢查
鑒別
含量測定 照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以聚乙二醇2萬為固定相,涂布濃度為20%;柱溫170℃。理論板數(shù)按丁香酚峰和水楊酸甲酯峰計算均應不低于2500;內(nèi)標物質(zhì)峰與水楊酸甲酯峰和丁香酚峰的分離度應分別大于2和1.5。 校正因子測定:取適量正二十四烷,用正辛烷溶解并稀釋成每1ml中含40ml的溶液,搖勻,作內(nèi)標溶液。另分別精密量取丁香酚對照品40μl、水楊酸甲酯對照品30μl,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液2ml,加正辛烷至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,測定,按峰面積法計算校正因子。 測定法:精密吸取供試品2ml,置25ml量瓶中,加正辛烷至刻度,搖勻,精密吸取1ml,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液2ml,加正辛烷至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml);含水楊酸甲酯不得少于33.5%(ml/ml)。
浸出物
規(guī)格 6.5g/瓶;16g/瓶;27g/瓶
貯藏 密封,避光。
備注 1、姜樟油標準: 本品為樟科植物山雞椒Litseacubeba(Lour)Pers的干燥果實和樟科植物黃樟Cinamomumparthenoxylon(Jack)Nees的干燥枝、葉提取得到的揮發(fā)油。 [性狀]本品為淡黃棕色的油狀液體;有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚中溶解。 相對密度應為0.890-0.920(附錄A)。 折光率應為1.480-1.500(附錄ⅦF)。 [鑒別]取本品1-2滴,置試管中,加氫氧化鈉液(1mol/L)2ml,試管蓋上用硝酸銀試液潤濕過的濾紙片,并將試管置于沸水中,濾紙應變黑色。 [含量測定]精密量取本品10ml(A),置100ml測醛瓶中,加中性亞硫酸鈉飽和溶液(取亞硫酸鈉飽和溶液,以酚酞為指示劑,滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使成中性。臨用新制。)50ml,振搖使混合,加酚酞指示液2滴,隨即置水浴中不斷加熱振搖,當顯紅色時,滴加30%亞硫酸氫鈉溶液,使紅色消褪,置水浴中重復加熱振搖,當不再顯紅色時,再加入酚酞指示液數(shù)滴,繼續(xù)置水浴中加熱15分鐘,如不再顯紅色,取出,冷卻至室溫;如仍為紅色,則再置水浴中,重復加熱并滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使紅色消褪,取出,冷卻至室溫,俟分層,添加適量中性亞硫酸鈉飽和溶液,使油層浮升至瓶頸的刻度處,放置俟澄清(約18小時),檢讀析出油層的容積(ml)(B),(A—B)×10即為本品中檸檬醛的含量百分數(shù)。 本品含檸檬醛(C10H18O)不得少于50.0%(ml/ml)。 2、桂皮醛(Cinnamaldehyde)標準 本品為樟科植物CinnamomumcassiaPresl的干燥枝、葉經(jīng)水蒸氣蒸餾得到的揮發(fā)油。 [性狀]本品為淡黃色的油狀液體,有強烈的肉桂氣味。 本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。 相對密度在25℃時應為1.028-1.052(附錄ⅦA)。 折光率應為1.480-1.500(附錄ⅦF)。 [含量測定]精密量取本品10ml(A),置100ml測醛瓶中,加中性亞硫酸鈉飽和溶液(取亞硫酸鈉飽和溶液,以酚酞為指示劑,滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使成中性。臨用新制。)50ml,振搖使混合,加酚酞指示液2滴,隨即置水浴中不斷加熱振搖,當顯紅色時,滴加30%亞硫酸氫鈉溶液,使紅色消褪,置水浴中重復加熱振搖,當不再顯紅色時,再加入酚酞指標液數(shù)滴,繼續(xù)置水浴中加熱15分鐘,如不再顯紅色時,取出,冷卻至室溫;如仍顯紅色,則再置水浴中,重復加熱并滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使紅色消褪,取出,冷卻至室溫,俟分層,添加適量中性亞硫酸鈉飽和溶液,使油層浮升至瓶頸的刻度處,放置俟澄清(約18小時),檢讀析出油層的容積(ml)(B),(A—B)×10即為本品中桂皮醛的含量百分數(shù)。 本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于90.0%(ml/ml)。
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