別名 |
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漢語拼音 |
xiao er xie xie ting ke li
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英文名 |
Xiao er xie xie ting granules
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標準號 |
WS3-B-2835-98
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藥物組成 |
蒼術353g,羌活235g,車前子176g,大黃59g,大黃(制)59g,甘草59g,制川烏59g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為淡棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
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功效 |
健脾化濕,消積止瀉。
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主治 |
嬰幼兒腹瀉。
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用法用量 |
開水沖服.6個月以下嬰兒每次1g;6個月至3周歲小兒每次2g,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上七味,加水煎煮二次,每次2小時.合并煎液,濾過,濾液濃縮成1000ml,加2倍量90%以上的乙醇,靜置使沉淀,取上清液減壓濃縮至相對密度為1.17-1.19(20℃)的清膏,加適量的蔗糖與輔料,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。
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檢查 |
應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
取本品2g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液.蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30-6℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨氣中熏后,日光下檢視,斑點變?yōu)榧t色。
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含量測定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;10%甲醇的乙腈溶液-0.1%磷酸溶液(46∶54)為流動相,檢測波長為230nm,理論板數(shù)按大黃酸峰計算,應不低于2000。
對照品溶液的制備:精密稱取大黃酸對照品適量,加甲酵制成每1ml含0.006mg的溶液作為對照品溶液。
供試品溶液的制備:精密稱取本品約1g,加50%甲醇20ml使溶解,置分液漏斗中,加氯仿振搖提取4次(20、20、15、15ml).合并氯仿液,置水浴上蒸干,殘渣用甲醇溶解,并定容至10ml量瓶中,搖勻,用0.45μm濾膜濾過,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含大黃酸(C15H8O6)不得少于0.03mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2g/袋
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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