別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
wei li pian
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英文名 |
Wei li tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3284-98
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藥物組成 |
半夏(姜制)800g,龍膽480g,木香800g,大黃480g,枳實(shí)(制)800g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為薄膜衣異型片,除去薄膜衣后顯黃棕色至棕褐色;味苦。
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功效 |
行氣止痛,和胃利膽,消積導(dǎo)滯,通腑降濁。
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主治 |
飲食不節(jié),痰濁中阻,痞滿嘔吐,胃脘脅肋疼痛,食欲不振,大便秘結(jié);急性胃炎、膽囊炎屬上述證候者。
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用法用量 |
口服。每次2-3片,日3次。
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用藥禁忌 |
脾胃虛寒者及孕婦慎用,或遵醫(yī)囑。
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制備方法 |
以上五味,取大黃160g粉碎成細(xì)粉,剩余大黃與其余半夏等四味加水煎煮二次,合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.18(60℃),干燥,所得干膏粉與上述大黃細(xì)粉混勻,制粒,干燥,加輔料適量,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ID)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶眾多,直徑24-140μm。
(2)取本品2片,除去包衣,研細(xì),加甲醇20ml,浸漬1小時(shí),濾過(guò),取濾液5ml,蒸干,殘?jiān)?水10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚20ml分2次提取,合
并乙醚提取液,蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g,同法制
成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲
基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30-60℃)甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上
層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色
譜相應(yīng)的位置上,顯相同的五個(gè)橙色熒光斑點(diǎn);置氨氣中熏后,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
(3)取本品15片,除去包衣,研細(xì),加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液加于己處理好
的中性氧化鋁柱(100-120目,10g,內(nèi)徑15mm)上,用乙醇洗脫至無(wú)色或淡黃色,洗脫液濃縮至
1ml,作為供試品溶液。另取龍膽苦甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶
液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,
以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢
視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
取本品,除去包衣,研細(xì),照水溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的冷浸法試驗(yàn),其水溶性浸
出物不得少于38%(附錄XA)。
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規(guī)格 |
0.6g/片
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
制枳實(shí)的炮制方法取厚樸80g,加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次、第三次分別為1小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至與枳實(shí)量比為1:0.25,與枳實(shí)顆粒拌勻,悶潤(rùn)至湯汁吸盡,置鍋內(nèi)炒至近干,取出,干燥,即得。
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