別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
xiao tan ke pian
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英文名 |
Xiao tan ke tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3300-98
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藥物組成 |
枇杷葉400Og,買麻藤250Og,魚(yú)腥草素鈉1Og,鹽酸依普拉酮7g,甲氧芐啶40g,磺胺林40g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;臭特異,味苦。
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功效 |
清熱祛痰,止咳平喘。
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主治 |
急、慢性支氣管炎的痰熱證,癥見(jiàn)咳嗽,痰黃難咯,或兼喘息之候。
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用法用量 |
口服。每次2-4片,日2次。
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用藥禁忌 |
對(duì)磺胺藥過(guò)敏者忌用,腎功能不全者慎用或忌用。
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制備方法 |
以上六味,取枇杷葉、買麻藤分別加水煎煮二次,枇杷葉第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),買麻藤第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置,濾過(guò),濾液濃縮至稠膏狀,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入魚(yú)腥草素鈉、鹽酸苯丙哌林、甲氧芐啶、磺胺林及適量輔料,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
(1)取本品2片,除去糖衣,研細(xì),加稀鹽酸5ml,攪拌,濾過(guò),濾液加0.1mol/L亞硝
酸鈉溶液2-3滴,再加堿性β-萘酚試液2-3滴,生成橙黃色至猩紅色沉淀。
(2)取本品2片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇5ml,攪拌,濾過(guò),濾液加稀硫酸5ml與碘試液
0.5ml,即生成棕褐色沉淀。
(3)取本品3片,除去糖衣,研細(xì),加熱水6ml及氫氧化鈉試液6滴,攪拌,濾液加二硝基苯肼
試液1ml,即生成橙紅色沉淀。
(4)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液,照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測(cè)定。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與
對(duì)照品主峰保留時(shí)間相同的色譜峰。
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(1:85)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm。理論板數(shù)按磺腔林峰計(jì)算,應(yīng)不低于5000。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的甲氧芐啶對(duì)照品、磺胺林對(duì)照品各20mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于甲氧芐啶、磺胺林各20mg)置100ml量瓶中,加適量甲醇,超聲處理15分鐘,加甲醇至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過(guò),即得。
測(cè)定法:分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每片含甲氧芐啶(C14H18N4O3)及磺胺林(C11H12N4O3S),均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
每片含甲氧芐啶40mg,橫胺林40mg
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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