| 別名 | |
| 漢語拼音 | qiang li zhi ke ning jiao nang |
| 英文名 | Qiang li zhi ke ning capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3339-98 |
| 藥物組成 | 金銀忍冬葉干膏粉370g，滿山紅油10g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺棕色粉末；具有滿山紅油的特異香氣。 |
| 功效 | 清熱解毒，止咳，化痰，平喘。 |
| 主治 | 急、慢性支氣管炎，感冒咳嗽屬肺熱實(shí)證者。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-5粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取滿山紅油與20g碳酸鈣混勻，再按遞加稀釋法與金銀忍冬葉干膏粉混合均勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 折光率：取[含量測(cè)定]項(xiàng)下所得的滿山紅油，照折光率測(cè)定法（附錄ⅦF)測(cè)定折 光率，應(yīng)為1.500-1.520。 其他：應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IL)。 |
| 鑒別 | 取本品內(nèi)容物約0.2g，加50%甲醇10ml，水浴加熱30分鐘，放冷，濾過，濾液作為 供試品溶液。另取氯原酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層 色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各1-2μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展 開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 氯原酸：照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸（20：80 ：1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為324nm；理論板數(shù)按氯原酸峰計(jì)算，應(yīng)不低于6000。 對(duì)照晶溶液的制備精密稱取氯原酸對(duì)照品適量，加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶 液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備：取本品10粒，傾出內(nèi)容物，研勻，精密稱取約0.25g，置索氏提取器中， 加石油醚（60-90℃)適量，水浴回流2小時(shí)，棄去石油醚液，取出濾紙筒，揮盡石油醚，晾干，將濾紙筒再置于索氏提取器中，加甲醇適量，回流提取至提取液無色，回收甲醇至干，殘?jiān)?0%甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法：取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測(cè)定峰面積，計(jì)算，即 得。 本品每粒含金銀忍冬葉以氯原酸（C16H18O9)計(jì)，不得少于0.70mg。 滿山紅油：取本品內(nèi)容物約20g，精密稱定，照揮發(fā)油測(cè)定法（附錄XD)測(cè)定，所得揮發(fā)油 按相對(duì)密度為0.940計(jì)算，即得。 本品每粒含滿山紅油不得少于8.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.4g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 金銀忍冬葉干膏粉： ［來源］金銀忍冬葉為忍冬科植物金銀忍冬Loniceramaackii（Rupr.)Maxim.Prim.F1。 Amur.的干燥葉。 ［制法］取金銀忍冬葉加水煎煮二次（分別為2、1小時(shí))，分次濾過，合并濾液，靜置12小 時(shí)，濾過，取上清液減壓濃縮成稠膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，即得。 ［鑒別］同正文［鑒別］項(xiàng)。 ［含量測(cè)定］氯原酸照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸（20：80：1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為324nm；理論板數(shù)按氯原酸峰計(jì)算，應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備精密稱取氯原酸對(duì)照品適量，加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液：搖勻，即得。 供試品溶液的制備精密稱取本品約0.25g，置索氏提取器中，加甲醇適量，回流提取至甲醇無色，回收甲醇至干，殘?jiān)?0%甲醇使溶解，定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測(cè)定峰面積，計(jì)算，即得。 本品含氯原酸（C16H18O9)不得少于2.0mg/g。 |
