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珍珠明目滴眼液

  
別名
漢語拼音 zhen zhu ming mu di yan ye
英文名 Zhen zhu ming mu eyedrop
標準號 WS3-B-3281-98
藥物組成 珍珠液20ml(含總蛋白量不少于20mg,)冰片1.0g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為無色澄明液體;有冰片香氣。
功效 清熱瀉火,養(yǎng)肝明目。
主治 肝虛火旺引起視力疲勞癥和慢性結膜炎。長期使用可以保護視力。
用法用量 滴入眼瞼內,每次1-2滴。日3-5次。
用藥禁忌
制備方法 氯化鈉加入適量蒸餾水中,加熱煮沸,冷卻至80℃,加入珍珠液,邊攪拌邊降溫至60℃。另將冰片、羥苯乙酯0.5g溶于乙醇中,邊攪拌邊滴加入以上溶液內,加水攪拌30分鐘以上,濾過,灌制成1000ml,灌封,即得。
檢查 pH值:應為4.5-7.0(附錄G)。 其他:應符合滴眼劑項下有關的各項規(guī)定(二部附錄IJ)。
鑒別 (1)取本品20ml置分液漏斗中,加乙醚5ml,振搖萃取,分取醚層,置白瓷皿中自然 揮干,殘渣加香草醛硫酸試液1-2滴,放置片刻即顯紫色。 (2)取本品30ml,置水浴上濃縮至約2ml,滴加雙縮豚試劑[稱取硫酸銅(CuSO4·5H2O) 0.175g,加水約15ml使溶解,置100ml量瓶中,加氨水30ml,冷水30ml飽和氫氧化鈉溶液 20ml,搖勻,室溫放置1-2小時,再加水至刻度,即得],置水浴中加溫,顯紫色。
含量測定 照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定:系統(tǒng)適用性試驗以己二酸乙二醇聚酯為固定相,涂布于GasChromQ(80-100目)載體上,涂布濃度為8%;柱溫130℃±5℃;理論塔板數(shù)按內標物質峰計算應大于1500;冰片峰與正十八烷峰的分離度應符合要求。 內標溶液的制備:取正十八烷適量,加乙酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 對照品溶液的制備:取冰片對照品,精密稱定,加內標溶液制成每1ml含1mg的溶液,精密取2ml及10ml蒸餾水置具塞試管中,振搖放置,待分層后分取上層液作為對照品溶液。 供試品溶液的制備與測定法精密量:取本品10ml和內標溶液2ml,置具塞試管中,同上法操作,分取上層液作為供試品溶液。進祥0.6μl,按內標法計算,即得。 本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02%。
浸出物
規(guī)格 10ml/支;8ml/支
貯藏 密閉保存。
備注 珍珠液質量標準: 本品含多肽以蛋白質計,每ml應不得低于1mg。 [性狀]本品為淡黃色液體,略有珍珠粉氣味。 [鑒別]取本品2ml,滴加雙縮脲試劑,即顯紫色。 [含量測定]對照品溶液的制備精密稱取結晶牛血白蛋白(生化試劑,電泳純)25mg,加水制成每1ml中含250μg的溶液 標準曲線的制備取試管6支,分別加對照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加水至1ml,加試劑甲5ml,混勻。室溫放置10分鐘,加試劑乙0.5ml,迅速混勻,室溫放置30分鐘后,以第一管作空白,于660nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱座標,濃度為橫座標,繪制標準曲線。 測定方法取供試品1.0ml,加水稀釋至每1ml中含蛋白質250μg的溶液,吸取溶液0.4mI照標準曲線制備項下的方法自“每管加水至1ml……”起,依法測走吸收度。從標準曲線中查出供試液中蛋白質的濃度,計算即得。
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