| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhu bei ding chuan wan |
| 英文名 | Zhu bei ding chuan pills |
| 標準號 | WS3-B-3966-98 |
| 藥物組成 | 珍珠0.67g，川貝母40.0g，琥珀6.67g，人工牛黃1.0g，細辛27.0g，葶藶子133g，肉桂油0.2ml陳皮27.0g，紫蘇油0.15ml麻黃100g，五味子13.0g，豬膽粉3.0g，人參1.67g，氨茶堿8.0g，鹽酸異丙嗪1.0g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黑色小丸，除去包衣后顯棕褐色；氣微香，味苦、微辛。 |
| 功效 | 理氣化痰，鎮(zhèn)咳平喘，補氣溫腎。 |
| 主治 | 治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎等久病喘咳，痰涎壅盛等癥。 |
| 用法用量 | 含服或用溫開水送服，每次6丸，3-4歲兒童每次1丸，5-6歲每次2丸，7-8歲每次3丸，9-10歲每次4丸，11-12歲每次5丸，日3次；或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦及婦女月經期慎用。 |
| 制備方法 | 以上十五味，珍珠粉碎成極細粉；琥珀和27g川貝母、人工牛黃、氨茶堿、鹽酸異丙嗪粉碎成細粉；人參、葶藶子、五味子、陳皮和13g川貝母照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用50%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇并濃縮成稠膏，備用；麻黃加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.2（25-30℃)，加入乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，備用；細辛用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.2（25-30℃)，加入乙醇使含醇量達50%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏。將上述藥粉、稠膏及肉桂油、紫蘇油、細辛揮發(fā)油（0.15ml)、豬膽粉和適量輔料混勻，制成軟材，共制成1000丸，在70℃以下干燥，包活性炭衣，即得。 |
| 檢查 | 應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品，直顯微鏡下觀察：淀粉粒廣卵形，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋細密可見。不規(guī)則碎塊，淡灰色或淡綠色，邊緣稍暗或帶紫色，有光澤，有時可見細小波狀紋理。三角形或不規(guī)則形塊狀，淡黃色，邊緣暗灰色，棱角處顯黃綠色條紋。（2)取本品0.5g，研細，加乙醚10ml，密塞，時時振搖，10分鐘后濾過，濾液揮干，殘渣加1%香草醛硫酸溶液3滴，顯棕色，放置，逐漸顯紫紅色。（3)取本品1g，研細，加水10ml與稀鹽酸3滴，煮沸5分鐘，濾過，濾液置分液漏斗中，加氨試液數滴使成堿性，再加氯仿5ml，振搖提取，分取氯仿液置試管中，加氨制氯化銅試液與二硫化碳各5滴，振搖，靜置，氯仿層顯黃色至棕色。（4)取本品0.3g，研細，加水20ml和稀鹽酸2滴，研磨，濾過，濾液加氫氧化鈉試液使呈堿性，加乙醚20ml，振搖，分取乙醚液約5ml，揮干，殘渣用0.01mol／L鹽酸溶液溶解并稀釋至50ml。照分光光度法測定，在249nm波長處有最大吸收。（5)取本品1g，研細，加氯仿10ml，攪拌，濾過，濾液加1%氫氧化鈉溶液10ml，振搖，分取堿液，加鹽酸使呈酸性，加乙醚10ml，振搖，分取乙醚液，置白瓷皿中，揮盡乙醚，殘渣加醋酸1ml使溶解，加新制的1%糠醛溶液和50%硫酸溶液各5滴，搖勻，置水浴上加熱，溶液顯淡紅色，逐漸變?yōu)榧t紫色或藍紫色。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的氨茶堿對照品約80mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20ml，振搖使溶解，加水至刻度，搖勻；精密吸取2ml，置200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml中含氨茶堿0.008mg)。 供試品溶液的制備：取本品50丸，精密稱定，研細，精密稱取適量（相當于氨茶堿100mg)，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20ml，充分研磨，轉移至100ml量瓶中，研缽用水分次洗滌，洗液并入量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，吸取續(xù)濾液2ml置200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。測定法取供試品溶液和對照品溶液，照分光光度法，分別在266、270、274、278、282、286nm波長處測定吸收度，按下列公式計算，即得本品每丸中含無水氨茶堿的量。Pj＝5A266-A270-4A274-4A278-A282+5A286每丸含無水氨茶堿的量＝P供試品/P對照品×W對用品×G/W供試品式中W為對照品和供試品取樣量（mg)，G為每丸平均重量（mg)。本品每丸含無水氨茶堿（C7H8N4O2)應為5.2-6.8mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 8mg（氨茶堿)/丸 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼干燥處。 |
| 備注 | 紫蘇油：為唇形科植物紫蘇PerillaFrutescens（L.)Britt的葉經水蒸氣蒸餾后分離得到的揮發(fā)油。 豬膽粉：為豬科動物豬SusscrofadomesticaBrisson的膽汁的干燥粉末。 [制法]取諸膽，去膽衣，取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，即得。 [檢查]干燥失重取本品，于105℃干燥至恒重，減失重量不得過15%。[醇溶性浸出物]稱取本品1g（準確至0.01g)，置100-150ml錐形瓶中，加乙醇20ml，微沸半小時（時時振搖)，放冷，濾過，濾液置已恒重的蒸發(fā)皿中，濾渣用乙醇10ml分次洗滌，濾過，濾液置同一蒸發(fā)皿中，蒸干，于105℃干燥至恒重。按干燥品計算，含醇溶性浸出物不得少于90.0%。 [含量測定]取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，加熱回流提取半小時，濾過，濾渣用無水乙醇洗滌，洗液與濾液合并，蒸干，冷卻后加乙醚50ml，充分攪動，低溫下密閉靜置，濾過，棄去濾液，濾渣連同濾紙一并置原錐形瓶中，加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml，加熱回流12小時，加水30ml，濾入分液漏斗中，濾渣用適量熱水洗滌，洗液并入濾液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚提取3次（50、30、30ml)，合并提取液，用水洗滌提取液2次（10、10ml)，提取液濾過，置已干燥至恒重的錐形瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗液與濾液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。本品按干燥品計算，含膽酸（C24H40O5)不得少于55.0%。 |
