別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
xin lv ning pian
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英文名 |
Xin lv ning tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3779-98
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藥物組成 |
本品為苦參中提取的總生物堿片。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣或薄膜農(nóng)片,除去包衣后,顯黃色;味苦。
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功效 |
抗心律失常藥。
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主治 |
各種原因引起的心律失常。對(duì)心室性早搏療效尤為顯著。
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用法用量 |
口服。每次200-300mg,日3次,有效后減量至100-200mg,維持療效,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
取本品2片,除去包衣,研細(xì),置具塞錐形瓶中,加氯仿10ml及氨試液2滴,密塞,振搖10分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取苦參堿和氧化苦參堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml約含苦參堿2mg和氧化苦參堿1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(50:6:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
取本品5片,除去包衣,研細(xì),精密稱(chēng)定(約相當(dāng)于苦參總堿0.1g),加鹽酸液(0.2mol/L)5ml使溶解,用濾紙濾入分液漏斗中,容器和濾器用水10ml分?jǐn)?shù)次洗滌,濾液與洗液合并,置分液漏斗中,加氯化鈉3g,氯化鈉飽和溶液和氫氧化鈉液(1mol/L)5ml,搖勻,用氯仿振搖提取5次(25、20、10、10、10ml),分取的氯仿層依次分別用同一份氯化鈉飽和溶液5ml,振搖洗滌后,再依次分別通過(guò)同一塞有脫脂棉并盛有1g無(wú)水硫酸鈉的玻璃漏斗,濾入另一分液漏斗中,合并氯仿液,精密加入硫酸液(0.05mol/L)10ml及水20ml,振搖提取,分取酸層,氯仿層再用水振搖洗滌3次,每次10ml,合并酸液與洗液,置錐形瓶中,水浴上加熱,除去殘留的氯仿,放冷至室溫,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至橙黃色即得。本品按干燥品計(jì)算,每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于26.4mg的氧化苦參堿(C15H24O2)。本品含生物堿以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
50mg;100mg
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貯藏 |
密封,遮光。
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備注 |
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