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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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清肺消炎丸

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 丸劑
藥物組成 麻黃、石膏、地龍牛蒡子、葶藶子、牛黃、杏仁(炒)、羊角。
加減
功效 清肺化痰,止咳平喘。
主治 用于痰熱阻肺,咳嗽氣喘,胸脅脹痛,吐痰黃稠;上呼吸道感染,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺部感染見上述證候者。
制備方法 羚羊角、牛黃分別粉碎成極細粉,其余麻黃等6味粉碎成細粉,與上述羚羊角等粉末配研,混勻,過篩。每100g粉末用煉蜜60-80g加適量水泛丸,制成水蜜丸,即得。
用法用量 每60丸重8g,周歲以內(nèi)小兒每次10丸,1-3歲每次20丸,3-6歲每次30丸,6-12歲每次40丸,12歲以上每次60丸,日3次口服。
用藥禁忌 風(fēng)寒表征引起的咳嗽,心功能不全者慎用。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有抗炎,鎮(zhèn)咳,祛痰,平端等作用。
1.抗炎:清肺消炎丸對巴豆油所致的小鼠耳腫脹以及小鼠角叉菜膠性足趾腫脹都有明顯的抑制作用。將小鼠按體重分成六組,以阿司匹林為陽性對照組,分別口飼0.5、1.0、2.0、4.0g/kg劑量的清肺消炎丸,對照組給予相同體積的蒸餾水。藥后1小時,將2%巴豆油 0.05ml涂于小鼠左耳,致炎4小時后,取兩耳稱重,測量腫脹程度,結(jié)果表明,本品對耳腫脹有明顯的抑制作用。參照Winter法,以1%角叉菜膠0.04ml/只注射于小鼠左后足趾中央皮下,測量致炎前后的足趾腫脹值。實驗時以倍比遞增的清肺消炎丸于致炎前1小時灌服小鼠,在所用劑量范圍內(nèi)(0.5-4g/kg),藥物對角叉菜膠引起的小鼠足趾腫脹有明顯的抑制作用,且抑制程度隨藥物劑量的遞增而增強,表現(xiàn)出非常顯著的量-效關(guān)系。
清肺消炎丸能抑制由醋酸刺激引起的小鼠腹腔毛細血管通透性的升高。選體重18-20g小鼠分為四組,分別口飼清肺消炎丸2g/kg,4g/kg,阿司匹林0.1g/kg和相同體積的生理鹽水,藥后1小時,在尾靜脈注射0.5%伊文斯蘭生理鹽水溶液0.2ml/10g,并在腹腔注射0.7%醋酸0.2ml,20分鐘后處死觀察。結(jié)果表明:各給藥組對醋酸刺激所引起的小鼠腹腔毛細血管通透性升高,有明顯的抑制作用。清肺消炎丸對皮膚毛細血管由二甲苯所引起的通透性提高,也有明顯的對抗作用,參照Kaky法,給雄性小鼠灌服不同劑量的清肺消炎丸,阿司匹林或相同體積的蒸餾水。1小時后尾靜脈注射0.5%伊文斯蘭生理鹽水液0.2ml/10g體重,15分鐘后制去腹部的毛,滴二甲苯0.04ml,致炎刺激后15分鐘處死動物。取腹部著色皮膚測量。結(jié)果表明,本品有明顯的抗炎作用,并有顯著的量-效關(guān)系。
2.鎮(zhèn)咳:清肺消炎丸對用氨水熏蒸,引起的小鼠咳嗽反應(yīng)具有明顯的抑制作用。灌胃麻杏甘石湯提取水溶液對豬毛刺激雄性豚鼠的氣管內(nèi)壁或電刺激狗氣管引起咳嗽均有明顯的鎮(zhèn)咳作用。
3.祛痰:采用小鼠酚紅法祛痰實驗,清肺消炎丸在 4g/kg時有祛痰作用。
4.平喘:清肺消炎丸對組織胺引起的豚鼠Ⅳ級哮喘反應(yīng)潛伏期或發(fā)作率,均有明顯的延長或抑制作用,可使哮喘潛伏期延長約5-7倍,有較強的平喘作用。麻杏甘石湯溫浸液對豚鼠支氣管肌呈抗組胺作用,其效應(yīng)與色苷酸二鈉相似,顯示了麻杏甘石湯具有平喘鎮(zhèn)咳作用。
毒性試驗 以最高飽和濃度最大體積給小鼠一次灌胃和以三種劑量給大鼠連續(xù)兩個月灌胃,結(jié)果在所用劑量范圍內(nèi)無任何毒副作用。
化學(xué)成分 取本品約3g,剪碎,精密稱定,加2%堿性甲醇溶液10ml,浸泡半小時,超聲處理10分鐘,離心(每分鐘轉(zhuǎn)速為3600轉(zhuǎn)),取上清液。藥渣按上述方法重復(fù)操作3次,合并上清液,蒸干,加飽和氯化鈉溶液30ml使溶解,用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9,用乙醚提取5次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,濾過,濾液置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,精密吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl和4μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:3.5:0.6)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,于105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,放置半小時。照薄層色譜法進行掃描,波長:λS=490nm,λR=440nm,測量供試品吸收度積分值和對照品吸收度積分值,計算,即得。本品每1g含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)計,不得少于0.10mg。
理化性質(zhì) 本品為棕褐色的水蜜丸;氣腥,味微辛、苦。應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:表皮細胞氣孔特異,保衛(wèi)細胞側(cè)面觀呈啞鈴狀;纖維上附有小晶體。不規(guī)則片狀結(jié)晶無色,有平直紋理。石細胞橙黃色近圓形,散在。肌纖維成層,微波狀彎曲,有時垂直交錯排列。種皮下皮細胞黃色,長方形或類圓形,木化。
(2)取本品20丸,剪碎,加稀鹽酸2ml,放置30分鐘,使溶解,濾過,濾液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
(3)取本品20丸,剪碎,加氯仿4ml,攪勻,放置1小時,取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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