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依諾沙星乳膏—依諾沙星的測定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 依諾沙星乳膏—依諾沙星的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
依諾沙星乳膏—依諾沙星的測定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定依諾沙星乳膏中依諾沙星的含量。

本方法適用于依諾沙星乳膏。

方法原理:
取本品適量(約相當(dāng)于依諾沙星10mg),精密稱定,置50mL燒杯中,加0.1mol/L鹽酸溶液約20mL攪拌均勻使溶解,置100mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5mL置10mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μL進入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長269nm處檢測依諾沙星(C15H17FN4O3)的吸收值,計算出其含量。
試劑:

1. 甲醇

2. 三乙胺

3. 鹽酸

4 .乙腈(色譜純)

5. 磷酸溶液:0.025mol/L

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按依諾沙星峰計算應(yīng)不低于 2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:甲醇 乙腈+0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)=10 10 80

2.2 檢測波長:269nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

取本品適量,精密稱定(約相當(dāng)于依諾沙星10mg)。

2. 供試品溶液的制備

將上述供試品置于50mL燒杯中,加0.1mol/L鹽酸溶液約20mL攪拌均勻使溶解,置100mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5mL置10mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻即得供試品溶液。

3. 對照品溶液的制備

將對照品置于100mL量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液約20mL使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL置25mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長269nm處測定依諾沙星(C15H17FN4O3)的吸收值,計算出其含量。
參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p347。

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