阿莫西林鈉原料藥－阿莫西林－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定阿莫西林鈉原料藥中阿莫西林的含量。

本方法適用于阿莫西林鈉原料藥。

供試品經(jīng)流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測阿莫西林的峰面積，計算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸二氫鉀溶(0.05mol/L)

3. 氫氧化鉀溶液(2mol/L)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按阿莫西林峰計算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用2mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0) 乙腈=97.5 2.5

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

2.4 流速：1mL/min

1. 對照品溶液的制備

精密稱取阿莫西林對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定阿莫西林（C₁₆H₁₉N₃O₅S)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.297。