吡拉西坦氯化鈉注射液－吡拉西坦－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定吡拉西坦氯化鈉注射液中吡拉西坦的含量。

供試品加流動相稀釋制成供試液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處檢測吡拉西坦的峰面積，計算出其含量。

甲醇

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數按吡拉西坦峰計算應不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水=10 90

2.2 檢測波長：210nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取吡拉西坦對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。