方法名稱： |
克拉霉素膠囊－克拉霉素－高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定克拉霉素膠囊中克拉霉素的含量。 本方法適用于克拉霉素膠囊。 |
方法原理： |
供試品加流動(dòng)相溶解并稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)210nm處檢測(cè)克拉霉素的峰面積，計(jì)算出其含量。 |
試劑： |
1. 乙腈 2. 磷酸鹽緩沖液 3. 磷酸 4. 三乙胺 |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按克拉霉素峰計(jì)算不低于3000。 2. 色譜條件 |
試樣制備： |
1. 磷酸鹽緩沖液 稱取磷酸二氫鉀 2. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取克拉霉素對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.35mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。 3. 供試品溶液的制備 取供試品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于克拉霉素35mg)，置100mL量瓶中，加流動(dòng)相充分振搖使溶解并稀釋至刻度，濾過，取續(xù)濾液即為供試品溶液。 注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.233。 |
