| 編號 | 1934 |
| 總例數(shù) | 200例 |
| 性別例數(shù) | 男110例，女90例 |
| 治療組例數(shù) | 124例 |
| 對照組例數(shù) | 76例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組30～72歲，對照組36～75歲 |
| 平均年齡 | 治療組56.65歲，對照組56.63歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消渴安膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 每粒含生藥0.4g |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 自制 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：予消渴安膠囊(本院制劑室生產(chǎn)，含柴胡、丹皮、赤芍、水蛭、苦瓜等)，主要功效：疏肝理氣，活血調(diào)津，每日3次，每次6～8粒。對照組：予消渴丸(廣州中一制藥廠生產(chǎn))，每日兩次，每次10粒。未曾服用降糖西藥者，一律不加西藥，并停服其他中藥，一直服用西藥者，原用藥不變，在此基礎(chǔ)上加用消渴安膠囊或消渴丸治療。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 采用(新藥(中藥)治療糖尿病(消渴病)的臨床研究技術(shù)指導原則>中的有關(guān)標準。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖<7.22mmol/L，餐后2h血糖<8.33mmol/L，或血糖較治療前下降30%以上；有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖降至<8.33mmol/L，餐后2h血糖<10mmol/L，或血糖較治療前下降10% ～29%；無效：經(jīng)治療后血糖下降未達到有效標準。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2組療效比較：治療組124例，顯效27例，有效54例，無效43例，總有效率65.32%。對照組76例，顯效14例，有效38例，無效24例，總有效率68.42%，兩組療效比較，經(jīng)統(tǒng)計學處理，無顯著性差異(P> 0.05)。兩組治療前后TG、FPG、P2hBS的變化比較見表1 。兩組治療后ISI、FINS，HbA1C的變化見表2  。主要癥狀改善情況：對口渴、乏力、易饑、尿多等津虧陰傷證候群，消渴 |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
