編號(hào) | 14 |
總例數(shù) | 62例 |
性別例數(shù) | 男39例,女24例 |
治療組例數(shù) | 31例 |
對(duì)照組例數(shù) | 31例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | (48±9.5)歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 門(mén)冬胰島素;生物合成人胰島素;精蛋白生物合成人胰島素 |
藥品商品名稱 | 諾和銳;諾和靈R;諾和靈N |
藥品英文名稱 | Insulin Aspart;Biosynthetic Human Insulin;Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin |
劑型 | 注射劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | 丹麥諾和諾德公司 |
分類 | 生物制品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例,隨即開(kāi)始飲食運(yùn)動(dòng)治療和胰島素強(qiáng)化治療。胰島素選用丹麥諾和諾德公司產(chǎn)品諾和銳(門(mén)冬胰島素)特充、諾和靈R(基因重組可溶性人胰島素)特充和諾和靈N(基因重組人中性魚(yú)精蛋白鋅胰島素)特充。治療組用諾和銳特充三餐前即時(shí)皮下注射,對(duì)照組用諾和靈R特充三餐前20~30分鐘皮下注射;同時(shí),兩組均于睡前(22時(shí))皮下注射諾和靈N特充。兩組均由病者或家屬在家自行完成注射。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療前后FPG、2hBG、HbAlC等主要代謝指標(biāo)均顯著下降(P均<0.001),而兩組下降程度的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(FPG:F=0.044,P=0.834;2hBG:F=0.786,P=0.378;HbAlC:F=0.469,P=0.496);血糖達(dá)標(biāo)控制時(shí)間治療組快于對(duì)照組(FPG:t:2.73,P=0.03;2hBG:t=3.05,P=0.005)。具體情況見(jiàn)表1 。隨訪2個(gè)月結(jié)束時(shí),治療組45.16%(14/31),對(duì)照組41.92%(13/3 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組2例共3次發(fā)生低血糖,顯著低于對(duì)照組的5例14次(t=4.279,P=0.043)。兩組低血糖病例,經(jīng)進(jìn)食糖果均能緩解,無(wú)嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生,無(wú)其他不良反應(yīng)。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |