| 編號 | 0602 |
| 總例數(shù) | 66例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女22例 |
| 治療組例數(shù) | 34例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：38～81歲；對照組：35～80歲 |
| 平均年齡 | 治療組：54±12歲；對照組：53±9歲 |
| 疾病 | 原發(fā)性高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苯扎貝特片 |
| 藥品商品名稱 | 必降脂 |
| 藥品英文名稱 | Bezafibrate Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 德國寶靈公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給苯扎貝特200mg tid．PO，共服8周。對照組菸酸肌醇脂(簡稱IN)400mg，tid，P0，共服8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 菸酸肌醇脂 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)1993年我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：達以下任何一項者；TC下降≥20％；TG下降≥40％；HDL-ch上升≥0．26mmol／L；LDL-ch下降≥20％。有效：10％＜TG下降＜20％；20％＜TG下降＜40％；0．10＜HDL-ch升高＜0．26mmol／L；10％＜LDL-ch下降＜20％；無效：未達到有效指標(biāo)者。惡化：TC上升≥l0％；TG上升≥l0％；HDL-ch下降≥0．10mmol／L；LDL-ch上升≥10％。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | Bez組有2例患者食欲不振，輕度惡心，停藥后恢復(fù)正常。lN 組有3例惡心腹脹，其中2例GPT增高，分別為64u、128u，兩組均無過敏反應(yīng)者。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
