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西伐他丁

編號(hào) 1860
總例數(shù) 40例
性別例數(shù) 男26例,女14例
治療組例數(shù) 20例
對(duì)照組例數(shù) 20例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:72±5歲;對(duì)照組:65±8歲
疾病 老年高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 西伐他丁
藥品商品名稱 拜斯亭
藥品英文名稱 Cerivastatin
劑型
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 德國(guó)拜耳公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 治療組患者每晚服用拜斯亭0.3mg;對(duì)照組患者每晚服用京必舒新20mg(浙江新昌制藥公司)
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政管理局新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則,療效分為四級(jí):①顯效:達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL上升0.26mmol?L-1;②有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-C上升0.104~0.25mmol?L-1;③無(wú)效:未達(dá)到有效指標(biāo);④惡化:達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL下降≥0.104 mmol?L-1
治療效果及臨床指征比較 兩組患者各觀寨指標(biāo)分析:治療前后兩組的TC,TG,HDL-C,LDL-C值見表1,組內(nèi)比較從TC,TG,HDL-C的下降幅度看,治療組(P<0.01)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),HDL-C無(wú)明顯升高(P>0.05),組間比較均無(wú)顯著性差異(P>0.05)。

療效分析:兩組對(duì)降低TC,TG以及升高HDL-C均有一定療效,總有效率治療組為75%,40%和20%,對(duì)照組為70%,40%和15%,組間比較無(wú)顯著性差異。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率較低,僅1例出現(xiàn)輕度惡心;對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)2例,1例發(fā)生便秘,1例發(fā)生乏力,均可耐受。其他臨床指標(biāo)(肝腎功能、血糖、血尿常規(guī)等)無(wú)明顯改變。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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