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編號
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1609
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總例數(shù)
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179例
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性別例數(shù)
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男97例，女82例
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治療組例數(shù)
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對照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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冠心病合并高膽固醇血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀膠囊
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藥品商品名稱
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新達(dá)蘇
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藥品英文名稱
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Simvastatin Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20000635；國藥準(zhǔn)字H20051157；國藥準(zhǔn)字H20000636
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生產(chǎn)廠家
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揚子江制藥集團(tuán)股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A、B、C、D 4組患者在每晚臨睡前分別口服辛伐他汀5、10、20、40mg，療程為6周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1997年血脂異常防治建議有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定：TC≤4．68mmol/L，HDL-C≤2．6mmol/L二者均符合者為達(dá)標(biāo)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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A、B組各有1例因皮疹而終止實驗，但無其它嚴(yán)重反應(yīng)；C組有1例出現(xiàn)皮疹，1例出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高超過正常值2倍并出現(xiàn)黃疸而停藥；D組有4例出現(xiàn)ALT增高超過正常值2倍并出現(xiàn)黃疸而停藥，3例出現(xiàn)胃部不適、ALT增高但未超過正常值2倍未停藥，2例出現(xiàn)皮疹停藥。A、B、C組不良反應(yīng)發(fā)生率分別是2.6%、2.2%和3.9% ，差別無統(tǒng)計學(xué)意義( χ2=0.26，P>0.05)，而A、B、C組與D組(14.3%)不良反應(yīng)發(fā)生率比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.98，P<0.01)。完成實驗者共169例。
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其他報道不良反應(yīng)
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