編號(hào)
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0263-頭孢菌素類(lèi)
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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60例,男37例,女23例
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對(duì)照組例數(shù)
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60例,男43例,女17例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組52.1±9.8歲,對(duì)照組53.6±10.3歲
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疾病
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呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用頭孢呋辛鈉
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Cefuroxime Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20020657;國(guó)藥準(zhǔn)字H20013214;國(guó)藥準(zhǔn)字H20040830;國(guó)藥準(zhǔn)字H20041579;國(guó)藥準(zhǔn)字H20020364;國(guó)藥準(zhǔn)字H20020658;國(guó)藥準(zhǔn)字H20040268;國(guó)藥
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生產(chǎn)廠家
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上海新亞藥業(yè)有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組每次1. 5g,靜脈滴注,每12小時(shí)使用一次。對(duì)照組采用進(jìn)口注射用頭孢呋辛鈉(商品名:西力欣針,英國(guó)Glaxo Wellcome藥廠生產(chǎn)),每次1. 5g ,靜脈滴注,每12小時(shí)使用一次。兩組療程均7~14天.
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”分痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效四級(jí)評(píng)定。痊愈與顯效合計(jì)稱(chēng)有效病例,據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分清除、部分清除、未清除、替換、再感染,并計(jì)算細(xì)菌陽(yáng)性率、細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率和細(xì)菌清除率.
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治療效果及臨床指征比較
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治療組平均療程(8. 7±1. 2)d,其中發(fā)熱54例,平均發(fā)熱時(shí)間(5. 9士3. 4)天,平均退熱時(shí)間(4. 3士2. 3 )天,臨床有效率91. 7%,痊愈率76. 7腸,細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率95. 6 % ,清除率95. 6%;對(duì)照組平均療程(8. 5士1. 1)天,其中發(fā)熱52例,平均發(fā)熱時(shí)間(7. 1士3. 5)天,平均退熱時(shí)間(4. 4土2. 2)天,臨床有效率95. 0%,痊愈率73. 3%,細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率100.0%,清除率100.0%。治療組與對(duì)照組在療程、臨床癥狀及體征改善、白細(xì)胞計(jì)數(shù)與分類(lèi)復(fù)常、胸片肺部病灶吸收、臨床有效率、臨床痊愈率、細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率、細(xì)菌清除率等各項(xiàng)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(表1).
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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本文臨床研究未發(fā)現(xiàn)因不良反應(yīng)而停藥者,均按治療方案完成治療。治療組60例出現(xiàn)不良反應(yīng)1例,不良反應(yīng)率1.77%;對(duì)照組60例出現(xiàn)不良反應(yīng)3例,不良反應(yīng)發(fā)生率5.00%,兩組不良反應(yīng)發(fā)生經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異〔X2=0.259,P=0.619),主要發(fā)現(xiàn)為納差、惡心、頭暈等,不影響治療,停藥后即消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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