| 編號(hào) | T12006 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 22例 |
| 對照組例數(shù) | 26例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：18～65歲，對照組：12～62歲 |
| 平均年齡 | 治療組：40.8±16.1歲，對照組：42.9±13.6歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 聚乙二醇α-2a干擾素 |
| 藥品商品名稱 | 派羅 欣 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg，每周一次；對照組：肌注普通干擾素500萬U，隔日1次，兩組療程均為48周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 完全應(yīng)答：治療結(jié)束時(shí)血清ALT正常，血清HBV DNA陰性(<1×103拷貝/m1)②部分應(yīng)答：治療結(jié)束時(shí)血清ALT正常，血清HBV DNA滴度較治療前下降102 ；③無效：治療結(jié)束時(shí)血清ALT不正常，血清HBV DNA滴度較治療前無變化；④復(fù)發(fā)：停藥24周后又出現(xiàn)ALT升高，血清HBV-DNA陽轉(zhuǎn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
肝功能變化見表1， ，病毒學(xué)應(yīng)答見表2，  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 流感樣不適、發(fā)熱、全身乏力、頭痛、惡心、皮疹、瘙癢，安全性與普通干擾素相當(dāng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
