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編號(hào)
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0207-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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試驗(yàn)組：(39.03±11.82)歲；對(duì)照組：(38.33±11.90)歲
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疾病
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急性呼吸道細(xì)菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方頭孢克洛膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Compound Cefaclor Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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250mg(頭孢克洛)-8mg(鹽酸溴已新)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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每次1～2粒，每天3次，口服。7～14天為1療程。對(duì)照組頭孢克洛聯(lián)用鹽酸溴已新，規(guī)格：頭孢克洛0.25g／粒，鹽酸溴已新8mg／粒；用藥劑量：頭孢克洛0.25～0.5g，每天3次，口服，鹽酸溴已新8～16mg，每天3次，口服。7～14天為1療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效四級(jí)評(píng)定，痊愈與顯效合稱為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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復(fù)方頭孢克洛膠囊隨機(jī)雙盲對(duì)照治療急性呼吸道感染性疾病臨床試驗(yàn)
試驗(yàn)組的痊愈率和有效率分別為71.67%和93.33%，對(duì)照組分別為76.67%和
93.33%，統(tǒng)計(jì)學(xué)比較兩組未見顯著差異（P>0.5)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組發(fā)生腹部不適1例、白細(xì)胞降低1例，不良反映發(fā)生率3.33%；對(duì)照組出現(xiàn)腹部不適
伴谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高1例，不良反應(yīng)發(fā)生率1.67%，兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.5)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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