| 編號 | 425 |
| 總例數(shù) | 158例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 77例，男性38例，女性39例 |
| 對照組例數(shù) | 81例，男性33例，女性48例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 試驗組(44±S 15)歲， 對照組(43±14)歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 頭孢泊肟酯片 |
| 藥品商品名稱 | 維潔信 |
| 藥品英文名稱 | Cefpodoxime Proxetil Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 100mg |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20020733 |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海三維制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 2組均100 mg，口服，每天2次，飯后服藥，療程7～14天。對照藥為進(jìn)口頭孢泊肟酯片(商品名：博拿，由日本三共株式會社生產(chǎn)，批號：0211002，規(guī)格：每片100 mg)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥政局抗菌藥物臨床試驗指導(dǎo)原則進(jìn)行痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級評定。痊愈 顯效計算有效率。病原菌按清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級標(biāo)準(zhǔn)評定細(xì)菌學(xué)療效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 試驗組77例病人中痊愈54例，顯效17例，進(jìn)步4例，無效2例；對照組81例病人中痊愈64例，顯效12例，進(jìn)步4例，無效1例，2組比較經(jīng)Ridit分析，R試-0.5，R對-0.4239，差異無顯著意義，(P>0.05)。其中試驗組耳、鼻、咽喉部感染的痊愈率和有效率分別為60 % (12/20)和95%(19/20)，對照組分別為74 % (17/23)和100%(23/23)；試驗組下呼吸道感染的痊愈率和有效率分別為64%(27/42)和88%(37/42)，對照組分別為74%(29/39)和87 %(34/39)；試驗組泌尿系統(tǒng)感染的痊愈率和有效率均為100%(15/15)，對照組分別為95%(18/19)和100%(19/19)，以上結(jié)果兩組比較差異均無顯著意義(P>0.05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 試驗組有8例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為9%(8/88)，包括口干、惡心、胃部不適、胃痛、胃脹、大便次數(shù)增多等，程度輕到中度，均未予特殊處理，停藥后自行消失。對照組有2例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率2%(2/87)，包括口干、上腹不適，程度輕到中度，2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。實驗室檢查試驗組出現(xiàn)ALT升高1例，對照組出現(xiàn)AST升高1例，均未處理，1周后復(fù)查恢復(fù)正常。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
