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編號
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1764
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總例數(shù)
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135例
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性別例數(shù)
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男0例，女135例
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治療組例數(shù)
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45例
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對照組例數(shù)
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90例
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年齡區(qū)間
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20～55歲
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平均年齡
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疾病
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念珠菌陰道炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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制霉菌素陰道泡騰片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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陰道泡騰片
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H31022516
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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患者隨機(jī)分成A、B和C三組，每組45例，A組每晚單用米可定陰道泡騰片(MEVT)一片塞入陰道，B組每晚用MEVT一片塞入陰道并加口服制霉菌素片每次l片，每日1次，C組單用口服制霉菌素片每次l片，每日1次，10天為1個療程。所有患者于療程結(jié)束后3天和30天復(fù)診，進(jìn)行婦科檢查，作陰道分泌物念珠菌涂片和培養(yǎng)，記錄不良反應(yīng)。治療期間禁用所有其他抗感染藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效評價：治療效果分為痊愈、顯效、改善和無效，未治愈患者不繼續(xù)隨訪。痊愈：在療程內(nèi)癥狀、體征和病原菌檢查均恢復(fù)正常：顯效：在療程內(nèi)，病原菌檢查恢復(fù)正常，其余7項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；改善：在療程內(nèi)，病原菌檢查仍然陽性，其余7項(xiàng)中有2項(xiàng)未恢復(fù)正常；無效：在療程內(nèi)癥狀、體征無明顯改善或加重，病原菌檢查仍然陽性。痊愈及顯效按有效病例統(tǒng)計(jì)，改善及無效按無效病例統(tǒng)計(jì)。
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治療效果及臨床指征比較
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結(jié)果
1. 臨床療效：表1可見，療程結(jié)束后3天A組的痊愈率和有效率分別為84.4％和88.9％，與B組的痊愈率86.7％和有效率93.3％相比無顯著差異(P均>0.05), 顯著高于C組的痊愈率60.0％和有效率66.7％(P均<0.05)，上述療效一直持續(xù)到療程結(jié)束后30天(見表2),而C組30天痊愈率和有效率均較3天時明顯降低(P均<0.05)。
2. 細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率：表3可見，療程結(jié)束后3天，陰道分泌物培養(yǎng)出念珠菌的A組有5例，其轉(zhuǎn)陰率為88.9％(40/45)，與B組轉(zhuǎn)陰率93.3％(42/45)相比無顯著差異(P>0.05)，顯著高于C組66.7％(30/45)(P<0.05)。療程結(jié)束后30天，陰道分泌物培養(yǎng)出念珠菌的A組有3例，其轉(zhuǎn)陰率92.3%(36/39)，與B組轉(zhuǎn)陰率95.0％(38/40)相比兩者無顯著差異(P<0.05)，明顯高于C組轉(zhuǎn)陰率42.9％(12/28)，(P<0.05)，而C組念珠菌轉(zhuǎn)陰率較同組3天時顯著降低(P<0.05)，可能復(fù)發(fā)或再感染所致。
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本研究報道不良反應(yīng)
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用藥期間A組未見明顯局部和周身有不良反應(yīng)，B組有5例(11.1%)、C組有3例(6.7%)用藥后感惡心，無其它不適。
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其他報道不良反應(yīng)
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