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編號(hào)
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101
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總例數(shù)
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91例
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性別例數(shù)
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男42，女49例
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治療組例數(shù)
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66例
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對(duì)照組例數(shù)
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25例
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年齡區(qū)間
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治療組：60～83歲；對(duì)照組：60～81歲
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平均年齡
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治療組：71.43歲；對(duì)照組：70.89歲
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疾病
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睡眠障礙
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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珍棗膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組予珍棗膠囊，每晚8粒口服；對(duì)照組予百草安神片每晚4片口服。2組均以2周為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則制定。臨床痊愈 睡眠時(shí)間恢復(fù)正�；蛞归g睡眠時(shí)間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：睡眠總時(shí)數(shù)較前增加3h以上。有效：睡眠總時(shí)數(shù)較前增加不足3h。無效：睡眠總時(shí)數(shù)較前無改善。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組1例出現(xiàn)藥后胃脘不適(原有淺表性胃炎史)，余未見其它不良反應(yīng)，亦未發(fā)生肝腎功能、心電圖異常等。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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