編號
|
1215
|
總例數(shù)
|
32例
|
性別例數(shù)
|
男23例,女9例
|
治療組例數(shù)
|
|
對照組例數(shù)
|
|
年齡區(qū)間
|
64~88歲
|
平均年齡
|
70歲
|
疾病
|
老年胃腸惡性腫瘤
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
注射用奧沙利鉑
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Oxaliplatin for Injection
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
第1、8、15天靜滴奧沙利鉑100 mg 2 h;第l l4天口服卡培他濱1 000 mg/m·d),分2次口服。28天為1個化療周期 連續(xù)用藥2個周期以上進(jìn)行評價。治療期間每周監(jiān)測血常規(guī)、肝腎功能。若無嚴(yán)重不良反應(yīng)可繼續(xù)治療至5個周期。發(fā)生Ⅲ-Ⅳ 度骨髓抑制時。給予粒細(xì)胞集落刺激因子治療。
|
聯(lián)合用藥
|
卡培他濱
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
化療后復(fù)查胃鏡或纖維腸鏡、胸部和/或腹部CT并參照WHO及UICC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評定。療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、微效(MR)、穩(wěn)定(SR)和進(jìn)展(PD)。近期客觀有效為CR PR。有效者在1個月后再檢查確診。緩解期為取得CR或PR起至腫瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的時間。疾病無進(jìn)展時間為自治療開始至腫瘤病灶出現(xiàn)進(jìn)展的時間。有效率(RR)為CR PR的例數(shù)占所有病例的百分?jǐn)?shù)。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
感覺神經(jīng)毒性27例(84.6%),表現(xiàn)為肢端麻木,冷刺激加重.停藥后可逆轉(zhuǎn);口腔黏膜炎l8例(56.3%)。其他不良反應(yīng)分別為胃腸道不適(惡心、嘔吐、腹瀉)7例(21.9%)、血細(xì)胞減少7例(21.9%)、手足綜合征5例(15.6%)。未發(fā)生明顯的肝、腎和心臟毒性。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|