乙酰半胱氨酸泡騰片

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乙酰半胱氨酸泡騰片

藥物類別：

呼吸系統(tǒng)用藥

所屬類別：

祛痰藥

藥物名稱：

乙酰半胱氨酸泡騰片

英文名稱：

Acetylcysteine Effervescent Tablets

藥物別名：

序號

中文別名

英文別名

制劑/規(guī)格：

序號	制劑	規(guī)格
1	乙酰半胱氨酸泡騰片	600mg

成份/化學(xué)結(jié)構(gòu)：

序號

成份

化學(xué)結(jié)構(gòu)

藥理作用：

本品的活性成份為N-乙�；�-L-半胱氨酸(NAC)，它通過分解粘蛋白復(fù)合物、核酸, 將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變?yōu)橄”《l(fā)揮強烈粘液溶解作用。
此外，本品通過一個能與親電子的氧化基團直接發(fā)生作用的自由巰基(親核的-SH)而發(fā)揮直接抗氧化作用。本品能保護α-1抗胰蛋白酶(彈性蛋白酶的抑制劑)免受次氯酸(HOCl)的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細胞中髓過氧化物酶產(chǎn)生的一種強氧化劑。
這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘液分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統(tǒng)感染。此外，本品的分子結(jié)構(gòu)使它易于透過細胞膜。在細胞內(nèi)，本品脫去乙酰基, 形成L-半胱氨酸, 這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。
GSH 是一種廣泛存在于各種動物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細胞內(nèi)最重要的保護劑，對保持細胞功能和細胞形態(tài)的完整性是必需的，它可防止細胞免受自然界氧自由基和各種細胞毒素物質(zhì)的損害。
本品在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用。從而有助于保護細胞不因體內(nèi)GSH 水平過低而導(dǎo)致的細胞毒素損害，如對乙酰氨基酚中毒的情況。
由于具有這種作用的機理，在對乙酰氨基酚中毒時和在環(huán)磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時, 本品也可以作為一種特殊的解毒劑(在后一種情況中，本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學(xué)治療, 丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產(chǎn)物)。
急性毒性:NAC口服, 腹腔內(nèi)注射, 靜脈注射的急性毒性低, 在正常喂養(yǎng)的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD₅₀ 值分別>l0kg和>8g/kg，靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg，小鼠為4.6g。
長期毒性:在重復(fù)給藥研究中，大鼠口服給藥1g/kg/日共l2 周和6個月, 耐受良好。狗口服給藥300mg/ kg/日共1年, 尚未見毒性反應(yīng)。
生殖毒性研究:觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對后代器官發(fā)育期無致畸作用。
致突變研究:乙酰半胱氨酸無致突變作用(Ames試驗 )。
致癌研究:本品對動物和人的毒性研究試驗顯示無致突變作用，故未進行致癌試驗。

藥動學(xué)：

通過放射性標記口服給藥, 已證明本品在人體吸收良好, 在2-3小時內(nèi)血藥濃度達到峰值，服藥后肺組織中存在本品有效濃度。

適應(yīng)癥：

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法用量：

成人:每次600mg(每次1片)，每日l-2次。應(yīng)將本品溶于半杯溫開水中(≤40℃)，如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。

不良反應(yīng)：

口服本品偶有過敏反應(yīng), 如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。口服給藥期間可能出現(xiàn)胃腸道剌激, 如惡心和嘔吐。

相互作用：

本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。

注意事項：

1、患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的, 而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本品溶液最好不與其他藥物混合服用。
2、乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦, 患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。
3、本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處。
4、本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。
5、妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時, 在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。
6、本品僅用于成人。

療效評價：

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