| 編號(hào) | 0105 |
| 總例數(shù) | 122例 |
| 性別例數(shù) | 男99例，女33例 |
| 治療組例數(shù) | 61例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～52歲 |
| 平均年齡 | 31．3±8．9歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 干擾素 |
| 藥品商品名稱 | 運(yùn)德素 |
| 藥品英文名稱 | Interferon |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京三元藥業(yè)集團(tuán) |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組予a干擾素500萬U單位，肌注，1次/d×30d，后改為隔日1次，總療程為6個(gè)月，在a干擾素治療基礎(chǔ)上口服甘利欣膠囊150mg/次，3次/d，療程為6個(gè)月。對(duì)照組予a干擾素500萬U單位，肌注，1次/d×30d；后改為隔日1次，總療程為6個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | 甘利欣 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部藥政局修定的病毒性肝炎臨床研究指導(dǎo)原則中新藥療效綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)：①臨床治愈：主要癥狀消失，肝脾腫大消失或回縮，肝區(qū)無明顯叩痛及壓痛，肝功能復(fù)常，HBeAg，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)1年以上。②顯效：主要癥狀基本消失，肝脾回縮且無明顯壓痛，檢查肝功能各項(xiàng)指標(biāo)基本恢復(fù)正常，HBVM無變化。③有效：主要癥狀改善或消失，肝脾腫大回縮，肝功能ALT、AST下降50%。④無效：各項(xiàng)指標(biāo)無改變或惡化，臨床癥狀無改變或加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 部分患者出現(xiàn)過一過性發(fā)熱反應(yīng)(T：38.2～39.4℃)，同時(shí)伴有頭痛、關(guān)節(jié)痛不適等流感樣癥狀，未經(jīng)特殊處理，均于1周內(nèi)自行消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
