| 編號(hào) | 1032 |
| 總例數(shù) | 285例 |
| 性別例數(shù) | 男171例，女 114例 |
| 治療組例數(shù) | 143例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 142例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：16～76例；對(duì)照組：18～73歲 |
| 平均年齡 | 治療組：39歲；對(duì)照組：7．5歲 |
| 疾病 | 藥物性肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 水飛薊賓甲葡胺片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Silibinin |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 預(yù)防 |
| 用法用量 | 化療方案：兩組均選用統(tǒng)一化療方案，即2HRZS(E)/4HR。劑量：H：400mg，1次/d；R：450mg，1次/d；Z：750mg，2次/d；S：750mg，1次/d，肌注或E：750mg，1次/d。預(yù)防肝損害方案：觀察組同時(shí)服用水飛薊賓甲葡胺片50～100mg，3次/d；對(duì)照組服用肝泰樂復(fù)合維生素B族。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | ALT大于正常值3倍(ALT≥120U/L和/或SBI>34.2μmol/L)；經(jīng)短期強(qiáng)化保肝治療ALT及SB進(jìn)行性升高者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 觀察兩組出現(xiàn)肝功能損害丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增高11例(7.7%)，升高幅度為48～210U/L，其中膽紅素升高7例暫停結(jié)核藥，其余未停用抗結(jié)核藥物。12例肝功能異常者經(jīng)肝復(fù)肽40 mg/,J加能量靜脈滴注治療1周后恢復(fù)正常。對(duì)照組出現(xiàn)肝功能損害丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增高28例(19.7%)，升高幅度為76～280U/L。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
