編號(hào)
|
0605
|
總例數(shù)
|
40例
|
性別例數(shù)
|
男17例,女23例
|
治療組例數(shù)
|
20例
|
對照組例數(shù)
|
20例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
治療組:42.5±13.2歲;對照組:44.5±10.3歲
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
干擾素
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Interferon
|
劑型
|
注射劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
深圳科興生物工程股份有限公司
|
分類
|
生物制品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組開始干擾素α-1b5 MU·d-1肌肉注射,拉米夫定100mg·d-1聯(lián)合應(yīng)用1個(gè)月,然后拉米呋定100mg隔日頓服,1月后停用,干擾素α-1b 5 MU隔日肌注1次,單用10月;對照組單用拉米夫定100mg·d-1,療程12個(gè)月。
|
聯(lián)合用藥
|
拉米夫定
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
(1)患者血清ALT和AST恢復(fù)正常;(2)HBeAg陰轉(zhuǎn)和或抗-HBe陽轉(zhuǎn);(3)HBV-DNA陰轉(zhuǎn);達(dá)到以上3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)者為完全應(yīng)答,達(dá)到2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)者為部分應(yīng)答,其余為無應(yīng)答;并觀察各組治療后的副作用。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組在開始前1周均有發(fā)熱,頭痛,肌肉酸痛等流感樣癥狀,部分患者出現(xiàn)白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞下降,肌注粒細(xì)胞激落刺激因子都能恢復(fù)正常,另有3例出現(xiàn)脫發(fā),但在干擾素療程結(jié)束后逐漸緩解;對照組安全性及耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|