| 編號 | 158 |
| 總例數(shù) | 114例 |
| 性別例數(shù) | 男89例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | 82例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：15～56歲；對照組：15～62歲 |
| 平均年齡 | 治療組：31±9歲；對照組：35±12歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 干擾素 |
| 藥品商品名稱 | 賽若金 |
| 藥品英文名稱 | Interferon |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組在給予一般保肝藥物(聯(lián)苯雙酯等除外)治療基礎(chǔ)上，應(yīng)用干擾素α1b 300萬單位肌內(nèi)注射，隔日1次，連用4個月以上為一個療程。對照組僅給予一般保肝藥物治療，療程同上。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 生物化學(xué)應(yīng)答：有效(應(yīng)答，下同)指ALT復(fù)常；無效指ALT仍異常。病毒核酸應(yīng)答：有效指HBV DNA小于最低檢出限；無效指HBV DNA未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。病毒血清學(xué)應(yīng)答：有效指HBeAg陰轉(zhuǎn)，抗HBe陽轉(zhuǎn)或HBeAg陰轉(zhuǎn)但未出現(xiàn)抗HBe陽轉(zhuǎn)；無效指未達(dá)到上述指標(biāo)。綜合療效評價：有效指療程結(jié)束時，生物化學(xué)、病毒核酸和病毒血清學(xué)指標(biāo)均達(dá)到各自有效標(biāo)準(zhǔn)；無效指療程結(jié)束時上述指標(biāo)未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療后資料完整可資比較的ALT變化：治療組CHB患者ALT復(fù)常率為62.8%(49/78例)，對照組為62.5%(20/32例)，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)。治療前后HBV標(biāo)志的變化：治療后資料完整可資比較的HBV標(biāo)志變化：治療組66例HBeAg陽性的CHB患者陰轉(zhuǎn)率為51.5%(34/66例)，而對照組僅為6.5%(2/31例)；治療組中34例HBeAg陰轉(zhuǎn)CHB患者的抗HBe陽轉(zhuǎn)率為55.9%(19/34例)，對照組2例HBeAg陰轉(zhuǎn)者中1例抗HBe陽轉(zhuǎn)；治療組中69例HBV DNA陽性患者 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 發(fā)熱(37.6～39℃ 37例次(80.4%)，全身酸痛8例次(17.4%)，全身乏力4例次(8.7%)，輕度頭脹、頭痛2例次(4.3%)，頭發(fā)稀疏2例次(4.3%)，輕度早搏1例次(2.2%)，輕度虛汗1例次(2.2%)，食欲減退1例次(2.2%)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
