| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221093號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | INTEROJO公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鏡片材料以Polymacon為主要原料加工而成，含水量38%（±2%)，直徑為13.8mm至14.30mm，基弧為8.2mm至8.7mm，透氧系數(shù)8.9DK（允差-20%)，折射率1.440（±0.5％)，透光率不小于88％，屈光度范圍：-0.00D至-12.00D，日戴型，淡藍(lán)色 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Polyvue Multifocal High DefinitionContact Lens球徑鏡片用于矯正近視。鏡片與使用者的眼角膜外側(cè) 接觸，通過鏡片面形的消像差修正，改善不同光線帶高在 眼底的交點的離焦程度，減少戴鏡后的散焦象差以改善像 質(zhì)和分辨率，提高戴鏡后的中心遠(yuǎn)視力，從而能高清晰地 矯正近視視力的作用。 |
| 注冊代理 | 上海齊備視光學(xué)研究所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海齊備視光學(xué)研究所 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 商品名稱由“高解像軟性親水接觸鏡（視界新銳)--球徑鏡片”變更為“高解像軟性親水接觸鏡（茵洛)--球徑鏡片”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3221093號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3221093號（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do |
| 生產(chǎn)場所 | 260-1,Habuk-ri,Jinwee-myun,Pyongtaek,Kyonggi-Do |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高解像軟性親水接觸鏡(茵洛)--球徑鏡片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyvue Multifocal High Definition Contact Lens |
| 規(guī)格型號 | Polyvue Multifocal High Definition Contact Lens |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2034-22-2004 《高解像軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
