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藥物依賴性臨床科研設(shè)計及醫(yī)學(xué)論文評價
1科研設(shè)計方案中需注意的一些問題
1.1 盡量選擇論證強(qiáng)度高的方案
科研設(shè)計方案由于設(shè)計的嚴(yán)謹(jǐn)性科學(xué)性不同，其科學(xué)論證度也會不同。常用的臨床科研設(shè)計方案中，科學(xué)論證度最高的是隨機(jī)對照試驗，其次是前瞻性隊列研究、前與后對照研究、交叉對照研究、病例與對照研究、橫斷面研究等，最差的是敘述性研究。在現(xiàn)實(shí)條件允許的情況下，盡可能采用科學(xué)論證度高的方案，這樣得出的結(jié)果科學(xué)性較強(qiáng)。
1.2 真正做到隨機(jī)
隨機(jī)分配是臨床科研的重要方法之一，是科研質(zhì)量的基本保證。設(shè)計方案有條件達(dá)到隨機(jī)的，一定嚴(yán)肅認(rèn)真地做到，萬萬不可將隨機(jī)分配做成“隨意”分配，否則會嚴(yán)重影響結(jié)果的可靠性。采用隨機(jī)法得出的結(jié)論比非隨機(jī)法得出的論證強(qiáng)度要高得多，更能令人信服。常用的簡單隨機(jī)法有拋硬幣法、抽簽法、擲骰子法及隨機(jī)數(shù)表法等。事先設(shè)定硬幣的正面或反面為試驗組或?qū)φ战M，再拋硬幣，決定入組，這種方法即為拋硬幣法。抽簽法、擲骰子法與拋硬幣法大同小異，隨機(jī)數(shù)表法是根據(jù)隨機(jī)數(shù)表決定入組，該方法較為科學(xué)，隨機(jī)數(shù)表在有關(guān)的統(tǒng)計學(xué)書后附有。其它較復(fù)雜的隨機(jī)法如間隔抽樣、區(qū)組隨機(jī)法等可參考有關(guān)的統(tǒng)計學(xué)書籍醫(yī).學(xué)全.在.線網(wǎng)站www.gydjdsj.org.cn。
1.3 影響盲法的一些因素
盲底應(yīng)由不參與試驗的專人封存，到試驗結(jié)束的時候才能揭密，中途泄密可導(dǎo)致試驗失敗。試驗藥與對照藥的外觀、氣味等方面都需注意做到一致，防止研究人員和研究對象猜測藥品。試驗藥或?qū)φ账幦绻刑卣餍缘闹委熜Ч虿涣挤磻?yīng)，可能影響盲法的真實(shí)性。選擇的陽性對照藥必須是療效肯定，能得到公認(rèn)的。
1.4 對照組的樣本量
一般來說，對照組的樣本量應(yīng)與試驗組的樣本量相同。如果試驗的目的是為驗證某一新藥的療效是否優(yōu)于目前的標(biāo)準(zhǔn)療法，選擇的陽性對照藥的療效是確定的，而病員來源較困難，經(jīng)費(fèi)有限，又需要盡快得結(jié)果，可采用非等量對照方法，即對照組的樣本量比試驗組少。一般可采用試驗組與對照組2：1或3：2的比例。
1.5 注意依從性
